2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-04-29)

发布时间：2020-04-29

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《中华人民共和同中医药法》的立法宗旨不包括（）【单选题】

A.继承和弘扬中医药

B.保障和促进中医药事业发展

C.保护人民健康

D.加强中药品种保护

正确答案:D

答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。选项D属于《中药品种保护条例》的立法宗旨。

2、经过国家执业资格认证的药学技术人员是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

3、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、 网站名称、网页等进行的交易行为，属于（）【单选题】

A.互联网不正当竞争行为

B.混淆行为

C.商业贿赂行为

D.虚假交易行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。

4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）【单选题】

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意药品批发企业强调合理布局原则，药品零售企业强调方便群众购药原则。故答案为C。

5、消费者与经营者对争议无法达成共识，希望彻底解决，寻求有关方面介入，属于（）【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:D

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

6、该药店经营这些产品需要具备的证件不包括（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械经营备案凭证

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械分类。其一，经营药品的药店必须具有《药品经营许可证》、GSP证书，选项A和B需要具备。其二，医疗器械第一、二、三类的分类标准分别是身体外、与身体接触、身体内，显然医用放大镜属于第一类医疗器械，经营时既不备案也不许可； 血压计和体温计则和身体接触，属于第二类，备案管理。可见没有经营第三类医疗器械，也就不需要《医疗器械经营许可证》。故答案为C。

7、下列关于上述信息中该医生处方行为的说法，正确的是（）【单选题】

A.该医生可以是执业助理医师

B.该医生开具哌醋甲酯的处方权由省级卫生行政部门授予

C.开具要用淡红色专用处方，右上角标注“麻”

D.哌醋甲酯每张处方用量可以开具10日常用量

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品处方权、 处方颜色、处方限量、精神药品目录。其一，麻醉药品和第一类精神药品处方由本医疗机构培训后授予执 业医师，因此选项A和B均错误。其二，哌醋甲酯是第一类精神药品，处方为淡红色，但是右上角标注应该是“精一”，因此C错误。其三，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量， 显然选项D正确。

8、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定（）【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:A

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

9、根据《药品说明书和标签管理规定》，尺寸过小的药品内包装，其标签至少应注明（）【单选题】

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

C.药品通用名称、包装规格、批号、有效期

D.药品名称、规格、批号、有效期

正确答案:A

答案解析:考查药品标签的分类和内容。注意区分三组概念：其一，药品名称、药品通用名称；其二，规格、包装规格；其三，批号、批准文号。

10、根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》不属于药物非临床研究档案范畴的资料的保存期为（） 【单选题】

A.药物上市后至少五年

B.总结报告批准日后至少五年

C.资料生成后保存至少十年

D.至少十年

正确答案:C

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。原规定是 “用于注册申报材料的研究，其档案保存期应当在药物上市后至少五年；未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其档案保存期为总结报告批准日后至少五年；其他不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年”，这三种情况容易混淆，结合本题理解记忆。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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