2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-24)

发布时间：2020-10-24

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂，应当（） 【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。委托配制中药制剂，委托方需要具有制剂批准文号，故答案为C。

2、关于非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的年度需求计划由省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理部门批准

B.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，可以向定点批发企业购买

C.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均由省级药品监督管理部门批准

D.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均向定点批发企业或定点生产企业购买

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。其一，药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，向定点生产企业购买。可见，选项B错误。其二，定点批发企业只能经营麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药，这不足以供应其他企业生产普通药品，故选项B不可能，这个解题角度，建议在备考中培养。其三，选项C和选项D，属于三类相似内容的高度浓缩，注意这种命題形式。 

3、药品经营企业不得对中药饮片进行（）【单选题】

A.包装 

B.分包装

C.内包装

D.中包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片经营管理。

4、根据《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》及《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，疫苗配送所采取的分段接力方式的具体模式以及服务对象分别是（）【单选题】

A.干线运输+区域仓储+区域配送，县级疾病预防控制机构

B.干线运输+区域仓储+区域配送，接种单位

C.区域运输+区域仓储+干线配送，接种单位

D.区域运输+区域仓储+干线配送，县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗配送要求。配送可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。干线运输是指疫苗从疫苗生产企业运输至区域仓储或直接运输至县级疾病预防控制机构的运输过程；区域仓储是指疫苗从疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构的过程中，发生的冷链储存活动；区域配送是指疫苗从区域仓储直接配送至县级疾病预防控制机构的过程。

5、批准新药临床试验的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.国家经济综合主管部门

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构。国家药品监督管理部门负责审批药品临床试验、新药证书发放、药品生产、药品进口等事项。

6、组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

7、乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）【单选题】

A.化学药品 

B.生物制品

C.进口药品

D.进口药品分包装

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。

8、该药品广告的违法事项及处罚机构分别是（）【单选题】

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，A省药品监督管理部门

B.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，B省药品监督管理部门

C.绝对化夸大药品疗效，A省药品监督管理部门

D.绝对化夸大药品疗效，B锴药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的审查。其一，“篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传”和“绝对化夸大药品疗效”的区别在于前者完全改变了批准内容，后者只是在原批准内容基础上进行绝对化夸大。其二，发布地省级药品监督管理部门只能处理与异地发布相关的事宜，违法事项属于药品广告内容，属于审查机构的职责，处罚也应该是A省药品监督管理部门。故答 案为A。

9、属于第一类精神药品储存管理措施但不属于第二类精神药品储存管理措施的是（）【单选题】

A.专人专账管理

B.双人验收复核

C.专库或专柜储存

D.不合格品在县级以上药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品储存。第一类精神药品需要双人验收复核， 但是由于第二类精神药品相比第一类精神药品更安全，入库、出库主要是核查数量。另外两者在储存环节也存在比较大的差异，第一类精神药品非使用单位应设置专库，使用单位设立专库或专柜；第二类精神药品储存，是在库房内设立独立专库或专柜。可见， 随着药品安全性提高，纺品供应链质量管理重要性降低，储存措施要求也降低。

10、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记人全国执业药师注册管理信息系统的是（）【单选题】

A.继续教育机构

B.负责药品监赘管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其二，执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现，这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门，选择B最全面。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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