2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-11)

发布时间：2020-11-11

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、负责执业药师资格注册的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家商务部

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查执业药师管理机构。

2、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究的是（） 【单选题】

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。 

3、关于药品说明书和标签科学表述的说法，错误的是 （）【单选题】

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C.药品说明书根据跟踪情况，应及时提出修改药品说明书的申请

D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用药品

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项B将原规定的“上市后”偷换概念为“上市前”。

4、以下关于互联网发布药品广告的说法，错误的是（）【单选题】

A.禁止利用互联网发布处方药的广告

B.利用互联网发布药品广告，应遵循《互联网广告管理暂行办法》

C.互联网广告应当具有可识别性，显著标明“广告”，使消费者能够辨明其为广告

D.互联网发布非处方药广告可以不标明药品广告批准文号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容。选项D可以不标明药品广告批准文号的，只有广播电台，故答案为D。其他选项是2017年考试栺南新增内容，需要非常熟悉。

5、由上述信息判断，以下关于所涉及疫苗流通的说（）【单选题】

A.卡介苗采用逐级分发、冷链管理

B.乙型肝炎成人预防用疫苗采用逐级分发、冷链管理

C.麻疹疫苗采用逐级分发、冷链管理

D.百白破联合疫苗采用逐级分发、冷链管理

正确答案:B

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。不是逐级分发。故答案为B。

6、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以下关于建立国家基本医疗卫生制度的认识，错误的是（）【单选题】

A.促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务

B.建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协作机制，也即分级诊疗

C.探索建立城乡一体化的基本医疗保障管理制度，也就是要促进城乡各种医疗保障制度的融合

D.建立以药品生产通流体制为基础的药品供应保障体系

正确答案:D

答案解析:考查建立国家基本医疗卫生制度。此题难在将后期发展出来的分级诊疗、三保合一融入选项。 但是解题的关键在于理解药品供应保障体系的基础是国家基本药物制度。故答案为D。

7、应当印刷在药品标签的边角的是（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

8、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签要求的是（）【多选题】

A.冷链运输时间长的疫苗

B.需要配送至偏远地区的疫苗

C.对不能提供全过程温度监测记录要求的疫苗

D.对温度控制不符合要求的疫苗

正确答案:A、B

答案解析:考查疫苗全程冷链储运管理制度、疫苗合规性文件。选项C和D质量存在问题，属于不得接收或者购进的情况。选项A和B则是在途时间会影响质量，省级疾病预防控制机构需要加贴温度控制标签加以控制。故答案为AB。

9、国家对新药审批时进行的检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:B

答案解析:考查药品监督检验的类型。注册检验的关犍词是“未上市药品”，新药正是未上市药品，答案为B。

10、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）【单选题】

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制。选项B为原料药，选项C为中药注射剂，选项D为生物制品，均不得委托生产。此题提示我们真实药品向考点还原的能力需要在备考中加以训练。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

属于“浙八味”的是 查看材料

A.桔梗

B.地黄

C.玄参

D.三七

E.当归

正确答案：C
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以下药物不会引起尖端扭转性室性心动过速的药物是（ ）。

A：奎尼丁
B：利多卡因
C：甲氧苄啶
D：胺碘酮
E：氯丙嗪
答案：C
解析：
有些药物可引起尖端扭转性室性心动过速，如奎尼丁、利多卡因、美心律、恩卡因、氟卡胺、胺碘酮、安搏律定、溴苄胺、硝苯地平、洋地黄类、异丙肾上腺素、氯丙嗪、异丙嗪、阿米替林及一些新型的H1受体阻断药，例如阿司咪唑等。

根据以下内容回答下列各题 A．葡萄糖醛酸苷 B．酚苷 C．碳苷 D．氮苷 E．氰苷 天麻苷属于

正确答案：B

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