2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-02)
发布时间:2021-07-02
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括()【多选题】
A.遵循中医药发展规律
B.坚持继承和创新相结合
C.保持和发挥中医药特色和优势
D.运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。
2、下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()【单选题】
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
正确答案:D
答案解析:考查中药保护品种的保护措施。题干明考中药品种保护措施,解题关键是审批事项,中药品种保护是由国家药品监督管理部门审批的。故答案为D。
3、国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是()【单选题】
A.川贝母与人参都禁止采猎
B.川贝母与杜仲都不得出口
C.川贝母的管理措施与甘草相同
D.川贝母的管理措施与梅花鹿鹿茸相同
正确答案:C
答案解析:考查国家重点保护野生药材采猎管理、出口管理,国家重点保护野生药材目录。注意此种将两种药物放在一起命题的形式,要求识别两种药材的分级,同时还要看分级和管理措施是否对应。
4、关于我国新型农村合作医疗的说法,错误的是()【单选题】
A.由政府引导、支持,农民自愿参加,个人和政府多方筹资
B.—般以县(市)为单位进行统筹
C.是以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度
D.以家庭为单位自愿参加新农合
正确答案:A
答案解析:考查我国新型农村合作医疗的重点内容。 新农合筹资方式是个人、集体和政府多方筹资,选项 A错误。
5、下列关于药品质抽查检验和质量公告的说法,错误的是() 【单选题】
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
正确答案:A
答案解析:考查抽查检验,药品质量公告界定与作用, 发布权限和内容。药品抽查检验不收费。
6、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定,该药品应()【单选题】
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
正确答案:D
答案解析:考查假劣药的界定。关键词是 “澄明度不符合规定”,属于违反其他药品标准,按劣药论处,所以答案是D。
7、以下有关医疗器械不良事件的概念,说法错误的是() 【单选题】
A.针对的对象是获准上市前的医疗器械
B.针对的对象是质量合格或不合格的医疗器械
C.不良事件是在正常使用情况下发生的
D.这些不良事件主要指导致或可能导致人体伤害的各种有害事件
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械不良事件监测。和药品不良反应概念相同,针对的是已上市产品。医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 因医疗器械产品质量问题导致的伤害事件或者故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。故选项A错误。
8、国家对第二类精神药品实行()【单选题】
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
正确答案:A
答案解析:考査药品注册管理、精神药品管理、药品分类管理和中药品种保护制度。
9、生物制品批准文号的格式是()【单选题】
A.国药准字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:B
答案解析:考查药品批准文件。生物制品批准文号一定会有字母“S”,故答案为B。
10、非处方药专有标识的固定位置不包括()【单选题】
A.标签印有中文药品通用名称一面右上角
B.说明书印有商品名称一面右上角
C.每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称一面右上角
D.药品批准证明文件印有中文药品通用名称一面右上角
正确答案:D
答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识主要是为了在销售环节方便消费者识别,所以没有必要在药品研发上市环节产生的药品批准证明文件中注明。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是
A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
服用非处方药溴丙胺太林常见的不良反应为
A.恶心、呕吐、腹泻
B.尿频、尿急、血尿
C.锥体外系反应
D.妇女乳房胀痛
E.口干、视力模糊
16.答案:E
解析:本题考查溴丙胺太林常见不良反应。
溴丙胺太林主要用于胃及十二指肠溃疡的辅助治疗常见的不良反应主要有抗胆碱 反应如口干、虹膜麻痹和睫状肌麻痹引起的视力模糊、急性青光眼、支气管和胃肠道 分泌减少、尿潴留、便秘、头痛、心悸等减量或停药后可消失。因此本题答案为 E。
负责提供国家药品标准品、对照品。
A.国家药品监督管理局
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
解析:药品监督管理体制
女性患者,30岁,用链霉素治疗G-杆菌引起的泌尿系感染3天,疗效不佳,改用氧氟沙星,该新用药物的主要作用机制是
A.抑制转肽酶
B.抑制DNA回旋酶
C.抑制叶酸合成
D.作用于核糖体30S亚基,抑制蛋白质合成
E.抑制分枝菌酸合成酶
解析:氧氟沙星为喹诺酮类药物,其抗革兰阴性菌的机制是抑制细菌DNA回旋酶。
声明:本文内容由互联网用户自发贡献自行上传,本网站不拥有所有权,未作人工编辑处理,也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容,欢迎发送邮件至:contact@51tk.com 进行举报,并提供相关证据,工作人员会在5个工作日内联系你,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。
- 2020-07-15
- 2020-06-23
- 2020-12-11
- 2021-09-05
- 2020-12-05
- 2021-05-25
- 2021-05-26
- 2020-08-29
- 2020-08-27
- 2021-07-31
- 2020-11-17
- 2020-07-22
- 2021-02-16
- 2020-07-02
- 2020-05-12
- 2021-06-02
- 2021-06-09
- 2020-05-18
- 2021-07-27
- 2020-05-13
- 2021-05-04
- 2021-07-20
- 2021-07-19
- 2021-06-17
- 2021-07-18
- 2020-06-01
- 2020-07-25
- 2020-04-03
- 2021-01-16
- 2020-09-02