2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-17)

发布时间：2021-06-17

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下特殊管理药品只能送达购买方《药品生产许可证》《药品经营许可证》所载明的地址或者医疗机构药库，购买方不可以自行提货的有（）【多选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.含特殊药品复方制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理。此题总结了不得自行提货的情况。

2、生产、销售假药，即使没有证据对人体造成伤害，也应处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:A

答案解析:考查假药的刑事责任。

3、某药品生产企业为了提高其处方药的销售，拟开展广告宣传，以下行为不符合规定的是（）【多选题】

A.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

B.资助省级卫视健康栏目并在节目期间歇播放广告

C.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

D.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求、药品广告发布媒体的限制。药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者名义和形象作证明，选项A、D均为以患者名义或形象作证明。选项C则是以医药科研单位名义宣传。选项B属于处方药在大众媒介做广告。尤其要注意选项B要结合题干才不容易发生错误。故答案为ABCD。

4、属于药品类易制毒化学品品种的是（）【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，健全法规标准体系的主要任务包括（）【多选题】

A.推动修订药品管理法

B.基本完成药品配套规章制修订

C.编制《中华人民共和国药典（2020年版）》

D.修订GMP、GSP附录和技术指南

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“完善法规制度，推动修订药品管理法，基本完成药品、医疗器械、化妆品配套规章制修订；完善技术标准和技术指导原则，编制 《中华人民共和国药典（2020年版）》，修订药物非临床研究、药物临床试验、处方药与非处方药分 类、药品注册管理等指导原则，修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南等”。选项D运用英文简写替代了中文全称，意思是一样的。故答案为ABCD。 

6、根据《药品经营质量管理规范》，以下不属于药品批发企业质量管理部门职资的是（）【单选题】

A.指导并监督药品验收

B.负责指导设定计算机系统质量控制功能

C.组织验证、校准相关设施设备

D.负责药品召回管理

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理职责。质量管理部门负责药品验收，选项A错误。

7、国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）【单选题】

A.五味子

B.蔓荆子

C.诃子

D.厚朴

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。此题除了选项D是二级保护品种外，其余选项均为“子” 类三级保护野生药材物种。 

8、下列关于药品质抽查检验和质量公告的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

正确答案:A

答案解析:考查抽查检验，药品质量公告界定与作用， 发布权限和内容。药品抽查检验不收费。

9、生产β-内酰胺结构类药品应该（）【单选题】

A.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.远离其他空气净化系统的进风口

C.经过净化处理并符合要求

D.与其他药品生产区严格分开

正确答案:D

答案解析:考查GMP生产区的要求。

10、取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，逾期不改正的所处的罚款数额为（）【单选题】

A.0.5万~1万元

B.0.5万~2万元

C.1万~3万元

D.2万~5万元

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处罚事项中的罚款数额。一定切忌死记硬背，要理解为什么有的项目罚款数额少，有的罚款数额多：其一，定点批发企业违法销售会造成不安全麻醉药品和精神药品扩散到比较大的范围，罚款等同于假药，罚款最严重（货值金额2?5倍）；其二，定点生产企业违法主要限于生产企业内，销售虽然也扩散不安全性，但是程度比定点批发企业小，同时用现金交易导致交易流向无法追溯，罚款额第二重为5万~10万；其三，定点批发企业违法销售外所产生的不安全麻醉药品和精神药品主要限于企业内，罚款额更少一些为2万~5万；其四，第二类精神药品安全性比麻醉药品、第一类精神药品要高，违法罚款也更少为5000~20000元；其五，医疗机构具有专用处方、专门处方权执业医师开具处方、《印鉴卡》控制采购和使用，因此罚款额最轻为5000~ 10000元；发生被盗、被抢、丢失未采取必要 控制措施或未按规定报告产生的不安全影响范围也不 大，所以罚款也最少为5000~ 10000元。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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