2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-28)

发布时间：2020-12-28

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有（）【多选题】

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

B.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关鍵在于关徤词“明示”“账外暗中”“如实入账”。

2、含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

3、必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是（）【多选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.没有实施批准文号管理的中药饮片

C.实施批准文号管理的中成药片剂

D.实施批准文号管理的中药注射剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查中药材管理、非法采购渠道界定。注意这是将非法采购这一交易行为的另一面销售进行逆向思维考查。

4、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于（）【单选题】

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小， 药品之间的影响最小，药品与外部环境间的影响最大，地面相对可控处于中间。

5、精神药品分为第一类和第二类的依据是（）【单选题】

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.治疗效果与中毒剂量相近的程度

C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

D.对人体的危害程度

正确答案:C

答案解析:考查精神药品分类的依据。

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括（）【多选题】

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意区分药品经营企业开办的前五条件以及经营过程，前罝条件在《药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》 中有规定，经营过程主要是开办后的事，GSP认证、药品品种和数量等都是经营企业建立之后发生的事情。故答案为ABC。

7、从上述信息可以判断，以下关于医疗机构调剂行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.跨省调剂使用医疗机构制剂量经国家药品监督管理部门批准

B.甲医疗机构构成向市场销售医疗机构制剂法律责任

C.乙诊所构成从无证企业购入药品

D.甲医疗机构属于无证生产药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂，与无证生产有关的法律责任，医疗机构向市场销售制剂的法律责任。 其一，医疗机构制剂跨省调剂、省内特殊制剂调剂都是国家药品监督管理部门批准，选项A说法是正确的。其二，甲医疗机构制剂是合法配制的，也就是制剂配制行为本身合法，选项D说法是错误的，为答案。选项B和C要特别注意强化相关规定。

8、执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的有（）【单选题】

A.药品安全相对性体现在药品生产过程中

B.药品安全相对性要求达到零风险程度

C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益

D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的金要性。其一，药品安全相对性主要体现在药品研发过程中，选项A将“研发”偷换概念为“生产”。其二，药品安全风险相对性追求的是将风险有效控制，而不追求“零风险”，选项B意思正好相反，而选项D则将“有效”偷换概念为“绝对”。故答案为C。

9、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（）【单选题】

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:B

答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。

10、某药店销售的安乃近片的主药含超过国家标准规定，该药品应（）【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的界定。关徤词是“含量超过国家标准规定”，确认为劣药，答案为B。此题的启发在于，虽然题干以案例形式出现，但是解题的关键仍然是识别出法条中对应的关鍵词。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

以下对“证”的概念正确的是（ ）。

A.指疾病的外在表现

B.疾病是机体在一定情况下对于外界有害因素作用的一种反应，具有特定的症状和体征

C.机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括，包括病变部位、原因、性质，能够反映出疾病发展过程中某一阶段的病理变化本质

D.它没有比症更能全面、深刻、准确地揭示出疾病的发展过程和本质

E.与“症状”含义相同

正确答案：C
此题暂无解析

[117～120]

Karch，Lasagna评定ADR的方法

A．肯定

B．可能

C．可疑

D．不可能

E．很可能

117．时间顺序合理，与已知ADR相符合，不能合理的用患者疾病进行解释，此时ADR属

118．时间顺序合理，与已知ADR相符合，患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果，此时ADR属

119．时间顺序合理，停药后反应停止，与已知ADR相符合，无法用患者疾病进行合理解释，此时ADR属

120．用药时间顺序合理，停药后反应停止，重新用药，反应再现，与已知ADR相符合，此时ADR属

正确答案：C,B,E,A
造成分层乳剂不稳定现象的原因是
A. Zeta电位降低
B.分散相与连续相存在密度差
C.微生物及光、热、空气等的作用
D.乳化刑失去乳化作用
E.乳化剂类型改变

答案：B
解析：
B
解答：分层是指乳剂中油相密度小于水相，当油相以微粒状态分散于水相后，形成均匀分散的乳剂。但乳剂在放置过程中，由于密度差，造成分散相粒子上浮，称为分层，乳剂分层后，经振摇仍能恢复均匀的乳剂。转相是指乳剂类型有0/W和W/0，转相是由0/W乳剂转变为W/0或由W/0转变为0/W型。主要是受各种因素的影响使乳化剂的类型改变所引起的。酸败是指乳剂中的油，含有不饱和脂肪酸，极易被空气中的氧氧化，或由微生物、光、热破坏而引起酸败。絮凝是指乳剂具有双电层结构，即具有Zeta电位，当Zeta电位降至20~25mV时，引起乳剂粒子发生絮凝。破裂是指乳剂的类型主要决定于乳化剂的类型，所以乳化剂在乳剂形成过程中起关键作用。但乳剂受许多因素的影响，如电解质，相反电荷的乳化剂，强酸强碱等，均可使乳化剂失去乳化作用使乳剂破坏。

反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标主要是

A．崩解时限

B．含量

C．片重差异

D．脆碎度

E．溶出度

正确答案：E

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