2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-21)

发布时间：2021-03-21

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、标注有“免疫规划”专有标识的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:A

答案解析:考查含兴奋剂药品标签和说明书管理， 疫苗的界定和分类。疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗最小外包装显著位置，标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。而国家免疫规划疫苗主要包括国家免疫规划确定的疫苗、省政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗。也就是笫一类疫苗的前两种情况，不包括县级以上政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。最佳答案只能选择A，但是不够准确。 

2、根据2018版基本药物目录说明，2018版国家基本药物目录，中药成分“麝香”的 来源是（）【单选题】

A.人工 

B.天然

C.体内

D.体外

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。

4、以下属于我国基本药物制度政策手段和目标的是（）【多选题】

A.以提高基本药物可及性为手段，达到保证群众基本用药需求的目的

B.以维护群众的基本医疗卫生权益为手段，达到促进社会公平正义的目的

C.以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段，体现基本医疗卫生的公益性

D.以规范药品生产流通使用行为为手段，促进药品降价，减轻群众负担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查基本药物制度目标。注意基本药物的遴选原则，是价格合理，而不是价格降低，所以选项D错误。故正确答案为ABC。

5、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购活动要求的是（）【单选题】

A.确定供货单位的合法资格

B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准

C.确定所购入药品的合法性

D.核实供货单位销售人员的合法资格

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业采购活动的要求。 根据GSP第61条规定采购中涉及的首营企业、首营品种，要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”，可以直接选出答案为B。另外，也可以从质量管理部门的职责入手，在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作，所以显然B为答案。

6、只在药品生产企业和药品批发企业间禁止使用现金进行交易的含麻醉药品复方制剂是（）【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。由“含麻醉药品复方制剂”可以判断答案为B。同时要注意麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂禁止现金交易只针对企业、单位间交易，消费者购买上述药品可以使用现金，但是药品类易制毒化学品则个人、企业、单位均不可用现金交易。 

7、根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的，建议（） 【单选题】

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。申请注册的仿制药没有达到与原研药质量和疗效一致的，不予批准。答案为D。

8、该药品广告异地发布时的程序及执行机构分别为（）【单选题】

A.批准，A省药品广告审查机关

B.批准，B省药品广告审查机关

C.告知承诺，A省药品广告审查机关

D.告知承诺，B省药品广告审查机关

正确答案:D

答案解析:考查异地发布药品广告的管理。

9、生产企业销售前应按规定在指定药品检验机构检验的免费药品是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

正确答案:C

答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。

10、国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是（）【单选题】

A.撤销进口药品注册证

B.撤销医药产品注册证

C.撤销药品批准文号

D.撤销进口药品通关单

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后再评价、药品批准证明文件。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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