2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-08-01)

发布时间：2020-08-01

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、此药店除了耑要满足药品GSP外，还需要满足（）。【单选题】

A.医疗器械非临床试验质量管理规范

B.医疗器械临床试验质量管理规范

C.医疗器械生产质量管理规范

D.医疗器械经营质管理规范

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。

2、药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新幵具处方的情形有 （）【多选题】

A.规定必须做皮试的药品，处方药师是否注明过敏试验及结果的判定

B.剂量、用法的正确性

C.选用剂型与给药途径的合理性

D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

正确答案:B、C、D

答案解析:考查处方实质审核。注意此题是将处理用药不适宜的措施作为题干的主体内容出现，起迷惑作用。选项A混淆了处方权。

3、妇儿专科非专利基本药物应该进行（）【单选题】

A.价格谈判

B.集中挂网

C.定点生产

D.招标采购

正确答案:B

答案解析:考查基本药物采购管理。

4、根据《中医药法》，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，若医疗机构需要配制，需要采取的行政许可程序包括（）【多选题】

A.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

B.不需要取得制剂批准文号

C.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制

D.需要取得制剂批准文号

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。传统工艺已经有经验验证，市批程序可以放松，故答案为AB。

5、遴选过程强调“价格合理”和“基本保障” 的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

6、以下关于中药保护品种等级划分的说法，错误的是（）【单选题】

A.“特定疾病”和“特殊疾病”不是一个概念

B.国家一级保护物种药物的人工制成品属于中药一级保护品种 

C.国家二级保护物种其资源已处于瀕危状态物种药材的人工制成品属于中药一级保护品种

D.国家三级保护物种的人工制成品屈于中药二级保护品种

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。其一，“特定疾病”是普通疾病，“特殊疾病”主要指影响比较大或罕见的疾病，不是一个概念。其二，国家三级保护物种的人工制成品既不可能是中药一级保护品种，也不可能是中药二级保护品种。

7、已知非处方药不是辅助治疗药品，其药品说明书一般不会列明（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品说明书书写基本要求。非处方药一般不需要与其他药物联合使用，辅助治疗药品除外。联合使用就是选项C。

8、吊销许可证属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

9、随着医药卫生体制改革的深入，将逐步实现各级各类医疗机构对于基本药物（）【单选题】

A.全部配备使用

B.严格控制和规范使用

C.全面配备并优先使用

D.按最高零售价格使用

正确答案:C

答案解析:考查基层医疗机构药品配备使用管理。考查了所有医疗机构使用基本药物的长期目标，“全面配备和优先使用”，故答案为C。

10、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经（）。【单选题】

A.国家食品监督管理部门注册

B.国家食品监督管理部门备案

C.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案

D.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

属于B型药品不良反应的情况是

A.青霉素导致过敏性休克

B.阿托品导致口干

C.孕妇服用己烯雌酚，有可能导致其女儿青春期后患阴道癌

D.氯苯那敏导致嗜睡

E.硝酸甘油导致心率加快

正确答案：A

以下药物分析，《中国药典》采用的方法是 布洛芬缓释胶囊含量测定

A.酸碱滴定法

B.两步滴定法

C.高效液相色谱法

D.两相滴定法

E.紫外一可见分光光度法

正确答案：C
本组题考查的是对芳及其酯类药物的杂质检查和含量测定方的熟悉程度。通常临床使用的药物都是种各样的药物制剂而不是原料药。药物剂是指原料药经过一定的生产工艺制成适当剂型。因此，药物制剂的含量测定综合考虑药物剂型和附加荆的种类、药的理化性质及含量的多少、复方制刑中成分间的相互干扰及其程度等因素，含测定方法有时会与原料药不同。布洛芬量测定用酸碱滴定法，而布洛芬缓释胶含量测定是采用高效液相色谱法。药物剂的检查方法与其含量测定方法有时致，有时也不一致，布洛芬片含量测定采高效液相色谱法，布洛芬片溶出度测定采用高效液相色谱法；阿司匹林肠溶片量测定和释放度的测定均采用高效液相谱法。丙磺舒含量测定用高效液相色法。该部分内容除以配伍选择题出现外还常以最佳选择题形式出现。建议考生悉芳酸及其酯类药物分析。

《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门

E.县级以上工商行政管理部门

正确答案：E

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