2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-28)

发布时间：2021-07-28

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家卫生健康委员会（）【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物管理部门及职能、国家 药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项D应由省级卫生行政部门负责。

2、医疗机构的行为可能构成了（）【单选题】

A.无证生产或经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.从无证企业购入药品

正确答案:D

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。“采购”和“销售”是一次交易的两种行为，但是量型会不一样，复习时一定要注意识别。

3、负责GMP认证及跟踪检查工作的部门是（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。

4、二级以上医院购进抗菌药物中的国家基本药物是（）【单选题】

A.按规定使用

B.只能选用

C.经验使用

D.越级使用

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物的采购、国家基本药物使用管理。关键要知道新阶段医药卫生体制改革基层医疗机构已经全部配备和使用基本药物（国家基本药物、省增补药品）这个背景。其他还可以出配伍选择题的知识点有处方权和调剂资格、细菌耐药预警机制的措施。

5、该县人民法院可以对王某处以的刑事处罚有（）【单选题】

A.拘役

B.3年以下有期徒刑

C.3年以上10年以下有期徒刑

D.10年以上有期徒刑

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任认定及刑罚。首先，分析选项发现A和B都属于销售假药罪的第一种情况（不管是不是发现危害或威胁，只要销售假药就可以处罚），综合分析选择题不可能有两个答案，因此答案只能在C和D中选出。然后，根据销售金额为12万，满足“其他严重情节”界定中的“销售金额10万~20万，并属于酌情从重处罚情形之一的”前半句。最后，“阿莫西林注射剂”属于注射剂，是酌定从重处罚情形。因此，可以判定王某属于销售假药罪的第二种情况。

6、关于百令胶囊按双跨品种管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.不能扩大该药品的治疗范围

B.不能改变该药品的用法

C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围

D.作为乙类非处方药的功能主治来自于作为甲类处方药的功能主治

正确答案:D

答案解析:考查“双跨”药品管理。变相考查双跨品种的定义，既可作为处方药，又可作为非处方药管理。选项D错在将“处方药”偷换概念为“甲类非处方药”。

7、含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

8、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。特别注意此种情况是五年资格罚，要注意与假药和劣药情节严重的十年资格罚区分。

9、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件，也可以保存复印件的是（）【多选题】

A.处方

B.药品拆零销售说明书

C.采购记录

D.销售凭证

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。其一，医疗机构处方外流到药店存在困难，GSP 没有强制要求处方保存原件。其二，一个最小销售包装只有一个说明书，拆零销售时，说明书没有办法拆零，所以可以提供复印件。

10、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》参保人员使用目录内西药、中成药发生的费用，应该（）【单选题】

A.按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付

B.不予支付

C.由政府全额支付

D.适当加大个人自付比例，拉开与其他同类药品支付比例差距

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录。参保人员使用目录内西药、中成药及目录外中药饮片发生的费用， 按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。注意理解这句话，尤其是中药饮片目录内的，不予支付；而目录外的，按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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