2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-20)

发布时间：2021-04-20

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过（） 【单选题】

A.1种 

B.2种

C.3种

D.4种

正确答案:C

答案解析:考查公立医院药品集中采购。

2、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为（）【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

3、其他类別特殊医学用途配方食品广告的管理方式是（）【单选题】

A.不得发布广告

B.只能在政府指定的医学、药学专业期刊发布广告

C.可以在大众媒介发布广告

D.无需审查即可宣传

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，2016年考试指南新增内容： 特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。选项B是处方药广告管理方式，选项C是非处方药广告管理方式。故答案为C。其二，此题备选项设计包括了药品广告发布的大部分情况，可以以此为引导进行扩展式复习，很多考试题也是按这种思路命制的。

4、对不得出库的药品进行处理的是（）【单选题】

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、药品召回管理。药品零售企业不存在出库行为，这题只能选A，此题如果从出库管理入手，考的是细节问题，有一定难度，可见不同用度，不同难度。 

5、属于国家一级保护野生药材物种的是（）【单选题】

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”，这并不会影响答案。选项D是毒性中药，并且不属于国家保护野生药材物种。

6、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益保护。可以根据案例情景与消费者权益的界定对比，关键词是重要识别标识。

7、生产、销售假药，若没有证据证明危害人体健康的，处（）【多选题】

A.拘役，并处或单处罚金

B.拘役，并处罚金

C.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金

D.3年以下有期徒刑，并处罚金

正确答案:B、D

答案解析:考查假药刑事责任认定及刑罚。此题是根据2003年真题改编，但是所处情景已经不同，《刑法》已经过修订，对假药要重罚：其一，不再设定 “足以危害人体健康”的判定，发现假药，就可处罚，既可加重处罚力度，也可减少执法成本。其二， 罚金取消上限，并且改为“并处”。

8、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门，所以2005年的考试真题题干没变，但是答案已经变了。

9、实验动物房（）【单选题】

A.特殊情况，采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.应当与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及专用通道

正确答案:D

答案解析:考查GMP生产区的要求。实验动物房需与其他区域严格分开，并应有动物专用通道。注意对于区域间隔的要求依次是独立厂房、独立生产区、独立区域。 

10、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、 整理、总结和提髙工作的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门 

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。民族医药按中医药管理，所涉及的都是具体的细节，应该由选项D来管理。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

《药品管理法》与《产品质量法》的关系是（ ）。

A．全国性法规与地方性法规的关系

B．母法与子法的关系

C．实体法与程序法的关系

D．国内法与国际法的关系

E．特别法与一般法的关系

正确答案：B

抑制远曲小管和近曲小管的碳酸酐酶（ ）

正确答案：A

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

A.依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

B.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

正确答案：A

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