2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-01)

发布时间：2020-12-01

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、非处方药专有标识的固定位置不包括（）【单选题】

A.标签印有中文药品通用名称一面右上角

B.说明书印有商品名称一面右上角

C.每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称一面右上角

D.药品批准证明文件印有中文药品通用名称一面右上角

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识主要是为了在销售环节方便消费者识别，所以没有必要在药品研发上市环节产生的药品批准证明文件中注明。

2、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

3、根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》，以下关于药品委托生产的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品委托生产是对现有药品生产的补充

B.药品委托生产是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施

C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，才可以申请药品委托生产

D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准 

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品委托生产的界定、受理和市批。 其一，绝对话用词一般会错，但也不是绝对错，选项C就属于绝对话用词，但是说法是正确的。其二，药品委托生产审批机构是省级药品监督管理部门，选项D将“省级”偷换概念为“国家”。其三，其他内容是2016年考试指南新增内容，重申了药品委托生产的界定。故答案为ABC。

4、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，关于诚信体系建设的说法，正确的有（）【多选题】

A.以食品药品、医疗卫生等领域为重点

B.要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制

C.及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息

D.推进个人诚信记录建设，实现及时动态更新

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。该政策文件提出以食品药品、医疗卫生等领域为重点，将执业药师列为主要对象之一，要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制，及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息，推进个人诚信记录建设，实现及时动态更新。故答案为ABCD。

5、属于国家三级保护野生药材物种的是（）【单选题】

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆 

D.洋金花

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”，这并不会影响答案。选项D是毒性中药，并且不属于国家保护野生药材物种。

6、根据《反不正当竞争法》，经营者利用互联网技术手段影响用户选择，妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务的正常运行，这种行为构成互联网不正当竞争行为。这种行为包括（）【多选题】

A.未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行自标跳转

B.误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

正确答案:A、B、C

答案解析:考查不正当竞争行为。选项D属于诋毁商誉行为。

7、属于行政强制措施的是（）【单选题】

A.没收财物

B.査封财物

C.依法处理査封的财物

D.收缴财物

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行和行政处罚的种类。此题总结了财物所涉及的各种行政法的处罚。

8、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是（）【单选题】

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

正确答案:C

答案解析:考查化妆品的界定和分类。

9、药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:C

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不履行与召回相关义务的法律责任。被处罚的主体是药品生产企业，在造成严重后果的情况下，处罚肯定也不只是罚款，会撤销药品批准证明文件，甚至吊销生产资质，故答案为C。 

10、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为（）【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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