2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-28)

发布时间：2021-03-28

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下仅化学药品非处方药说明书才需要列入的项目是（）【单选题】

A.临床试验】

B.【作用类别】

C.【药代动力学】

D.特殊人群用药，比如【儿童用药】【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】【临床试验】【药代动力学】【儿童用药】【老年用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】。选项A、C、D是处方药才具有的项目。

2、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）【多选题】

A.具有《药品经营许可证》

B.必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

C.《药品经营许可证》正本和执业药师注册证书悬挂在醒目、易见的地方

D.将处方留存1年备査

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方药与非处方药管理中药店零售的要求。其一，药品批发企业、销售处方药和甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》，经营 乙类非处方药的零售药店也必须有《药品经营许可证》。选项A为答案。其二，由于执业药师强制配备时限推迟到2021年1月1日，故在一定情况下药师以上职称人员仍然可以暂时替代执业药师。故选项B为答案。其三，执业药师需要对自己的工作环境熟悉，需要有《药品经营许可证》正本、执业药师注册证、营业执照以及12315食品药品投诉电话等。故选项C为答案。其四，选项D错在零售药店处方在留存2年以上备查，这一要求比医疗机构要高，因为零售药店不可以零售麻醉药品和第一类精神药品，第二类精神药品也只有药品零售连锁企业才可以销售， 因此一般零售药店所销售药品大部分是普通药品，而这些药品在医疗机构一般处方保存1年以上备查。

3、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是（）【单选题】

A.升汞

B.水银

C.斑蝥

D.蟾酥

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品品种、国家重点保护野生药材物种。注意升汞是毒性西药，首先排除。蟾酥既属于毒性中药又属于国家野生药材二级保护物种。

4、药品批发企业对储存条件有特殊要求的品种应当进行（）【单选题】

A.重点养护

B.定期盘点

C.重点检查

D.定期评审

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。

5、可发布广告但不得往7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的媒介是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二，电视台、广播电台不得在7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容，故答案为B。

6、根据《关于迸一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有（）【多选题】

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类釆购政策，降低药品虚高价格

C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理，提髙零售连锁率

正确答案:A、B、D

答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。选项C属于医疗保险，是使用环节的重大改革政策。故答案为ABD。

7、中药保护品种的等级划分是（）【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级 

D.四级

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

8、对中药材生产全过程进行规范化管理可采用（）【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

9、根据《药品质量抽査检验管理规定》，对质量可疑药品进行有针对性的抽查检验的负责部门是（）【单选题】

A.企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质蛩可疑药品的处理措施放在一起，考查了对易混淆考点理解的细致程度。解题关徤在于理解抽查检验分为评价性抽验、监督性抽验，题干所描述的是监督性抽验，由省级药品监督管理部门负责。  

10、从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类，生产、销售劣药的行政责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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