2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-18)

发布时间：2021-05-18

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、设置药事管理与药物治疗学委员会且药学部门设罝药剂科的医疗机构是（）【单选题】

A.三级医院

B.二级医院

C.乡镇卫生院

D.村卫生室

正确答案:B

答案解析:考查药事管理组织和药学部门、抗菌药物应用。

2、每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，这个职责属于（）【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。根据管理成本要适度的原则，国家药品不良反应监测中心应该将重心放在严重药品不良反应上面，而省级药品不良反应监测中心则需要关注所有药品不良反应。 

3、根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致死亡的事件报告时限是（）。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.45日内报告

正确答案:C

答案解析:考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。

4、我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是（）【单选题】

A.对药品价格行为进行监督管理

B.实施国家药品储备

C.宏观规划管理医药经济发展

D.承担药品研制、生产、流通和使用环节的监督管理

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理部门职责、药品管理工作相关部门职责。其一，直接从药品监督管理部门职责入手，可以判断答案。其二，从药品管理工作相关部门职责入手，选项A和C由发改委管理，选项B由工信部管理。这种命题方式非常值得注意，属于声东击西，可以看成题干问一个问题（药品监督管理部门职责），实质问题（药品管理工作相关部门职责） 隐藏在备选项中。

5、《医疗器械经营许可证》有效期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、经营质量管理规范的基本要求、医疗器械使用管理要求。注意与药品经营质量管理规范的记录保存时限不得少于5年对比，之所以规定5年，是为了方便下一轮药品GSP认证。

6、行政诉讼的执法主体是（）【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:C

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起，注意掌握。

7、根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）【多选题】

A.是否存在重复给药现象

B.处方用药与临床诊断的相符性

C.药品剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方实质审核。

8、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品 有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查处方以及专用账册保存期限。第二类精神药品经营企业（零售连锁企业）专用账册保存期限是自药品有效期满之日起不少于5年。

9、国家基本药物的遴选原则是（）【单选题】

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、 市场能够保证供应

B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

C.保证品种和质量、引人竞争机制、合理控制成 本、方便购药和便于管理

D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物、非处方药和医疗保险药品目录的遴选原则。这种总结性质的题目是配伍选择题的常见命题方法。迷惑选项C属于定点零售药店的确定原则，这种采用相似规定作为迷惑选项的命题方法在考试中常见。

10、甲药店经营医疗器械不需要具备的条件是（）。【单选题】

A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

在体内可发生乙酰化代谢是药物有

A.磺胺甲口恶唑

B.吡嗪酰胺

C.对氨基水杨酸钠

D.乙胺丁醇

E.异烟肼

正确答案：ACE
ACE

芽孢不是细菌的繁殖形式是因为( )

A．芽孢只在机体外产生

B．芽孢对外界抵抗力强

C．并非所有的细菌都能产生芽孢

D．一个芽孢发芽只能生成一个菌体，一个细菌的繁殖体也只能形成一个芽孢

E．以上均是

正确答案：D

非水酸量法采用的滴定指示液是

A.酚酞

B.碘化钾-淀粉

C.溴麝香草酚蓝

D.结晶紫

E.邻二氮菲

正确答案：C
非水酸量法所用的滴定液为溴麝香草酚蓝。
薯蓣皂苷的结构类型属于

A．乌苏烷型
B．达玛烷型
C．齐墩果烷型
D．螺旋甾烷醇类
E．异螺旋甾烷醇类
答案：E
解析：
本组题考查皂苷的结构类型。柴胡皂苷a属于五环三萜中的齐墩果烷型，薯蓣皂苷属于甾体皂苷中的异螺旋甾烷醇型。

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