2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-11)

发布时间：2021-08-11

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，以下人员申请执业药师注册，可予以注册的是（）【单选题】

A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》 之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。注册许可有效期届满未延续的，属于要注销注册，但是可以再申请首次注册。选项D通过添加年限将这一说法改变了，即使选项D把“不满2年的”去掉，仍然不符合题干。 选项A、B、C属于不予注册的情况，尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

2、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:B

答案解析:考查药品质量特性。

3、取得《执业药师资格证书》的王某申请注册，药品监督管理部门受理该行政许可的行为，不符合规定的有（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门受理时，告知其向国家药品监督管理部门申请注册

B.作为注册机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请材料存在可以当场更正错误的，注册机构应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的，注册机构应在法定期限内一次性告知申请人

正确答案:A

答案解析:考查行政许可申请与受理、执业药师注册机构。

4、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

5、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解注射剂是查需要进行过敏试验，可查询（）【单选题】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】和【注意事项】。

6、根据《中医药法》委托配制中药制剂，应当由（）【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。在最佳选择题已经有出现。

7、根据GMP，注射用水可采用（）【单选题】

A.保温循环

B.循环

C.70℃以上保温循环

D.80℃以上保温循环

正确答案:C

答案解析:考查GMP设备的要求。

8、根据《反不正当竞争法》，经营者利用互联网技术手段影响用户选择，妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务的正常运行，这种行为构成互联网不正当竞争行为。这种行为包括（）【多选题】

A.未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行自标跳转

B.误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

正确答案:A、B、C

答案解析:考查不正当竞争行为。选项D属于诋毁商誉行为。

9、属于为医疗或诊断目的提供信息且需要特别措施严格控制管理的医疗器械是（）。【单选题】

A.PECT

B.植入式人工器官

C.心电图机

D.助听器

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械界定和分类。这组题目题干是医疗器械目的、医疗器械分类的组合。解题技巧是可以通过其中一个考点，缩小选项范围甚至直接命中答案。根据“为医疗或诊断目的提供信息”可以判断答案会在选项A和C中产生，因为另外两个选项是对患者产生作用。再考虑题干后半句“需要特别措施严格控制管理”，这属于第三类医疗器械，需要进入人体，选项为A。

10、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是（） 【单选题】

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销悭含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从艰复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理， 含麻黄碱类复方制剂的管理。其一，具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务，而复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务没有这种要求。选项A说 法正确，选项C说法错误。其二，含麻黄碱类复方制剂属于双跨药品，但是都是专柜销售，不得开架销售，选项B说法正确。其三，复方甘草片、复方地芬诺酯片是处方药，不得开架销售，选项D说法正确。 故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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