2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-05)

发布时间：2020-11-05

---

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、中药饮片包装标签的标注方式是（）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:A

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

2、药师未按规定调剂处方药品的处罚机构最低是（）【单选题】

A.县级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。

3、药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

4、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有（）【多选题】

A.经营者为销售商品，借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物

B.经营者为销售商品,假借科研费名义,给付对方单位或者个人财物

C.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游

D.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬

正确答案:A、B、C

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。根据规定“给中间人佣金的，必须如实入账”，没有证据证明选项D经过了如实入账，无法判断是否是商业贿路行为。 此题提示我们法律将人或机构的商业贿赂行为分为三类：商业贿賂、非商业贿赂、没有证据。最后一个分类非常容易被忽视。故答案为ABC。

5、第二类精神药品处方至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方以及专用账册保存期限。根据第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。

6、拥有管辖权的国家机关或企、事业单位依照行政隶属关系对违法失职人员给予的行政制裁是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚 

D.行政处分

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

7、乙药品零售企业出售板蓝根颗粒剂发生质量问题，拒不赔偿，此行为除侵犯安全保障权还侵犯消费者的（）【单选题】

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

正确答案:D

答案解析:考查消费者的权利。这是以真实案例考查，注意还原考点，才能解题。还原的切入点是“关键词”，关键词是 “拒不赔偿”，侵犯获得赔偿权。 

8、《药品类易制毒化学品购用证明》申请核发的部门可以是（）【多选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A、B

答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可。申请《购用证明》向所在地省级药品监督管理部门或其确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请。

9、对于儿童用药的审批审评，药品监督管理部门应该实施（）【单选题】

A.单独排队审评

B.绿色通道审评

C.分期分批审评

D.后续评价审评

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。实施单独排队审评的药品主要有：①防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药；②儿童用药；③老年人特有和多发疾病用药；④列入囯家科技重大专项和国家重点研发计划的药品；⑤使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药；⑥转移到中国境内生产的创新药；⑦申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请，或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请；⑧临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。

10、非处方药专有标识的固定位置不包括（）【单选题】

A.标签印有中文药品通用名称一面右上角

B.说明书印有商品名称一面右上角

C.每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称一面右上角

D.药品批准证明文件印有中文药品通用名称一面右上角

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识主要是为了在销售环节方便消费者识别，所以没有必要在药品研发上市环节产生的药品批准证明文件中注明。

---

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。