2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-28)

发布时间：2020-10-28

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构购进药品的要求包括（）【多选题】

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检査验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品采购规定，药品进货检查验收制度。医疗机构采购药品一般是一品双规，只有碳青霉烯类是3个规格，选项B说法和原始规定不一致。 药品采购一般情况是一品双规，而题目没有明确是特殊情况，按一般情况处理，选项B说法错误。故答案为 ACD。

2、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。特别注意此种情况是五年资格罚，要注意与假药和劣药情节严重的十年资格罚区分。

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策的关键是（）【单选题】

A.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序

B.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为

C.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发

D.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

正确答案:D

答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。这种题目关键要区分“关键点”和“主要内容”，选项 D属于“关键点”，为了完善这个关键点，需要进行选项A、B和C等相关内容的改革。

4、根据《药品经营许可证管理办法》，药店质量负责人的工作经验要求最低是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。 

5、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括（）【单选题】

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由公安机关追究

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的概念和特征、药品安全法律责任的种类。药品安全法律责任分为刑事责任、民亊责任、行政责任，不同法律责任处理的专门机关是不同的，公安机关主要针对的是刑事责任。

6、能满足治疗疾病的要求体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:A

答案解析:考查药品质量特性。

7、申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者的批准机构是（）【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

8、非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）【单选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:A

答案解析:考査非处方药的分类依据。

9、有关接种单位在疫苗分发或供应链中作用的说法，错误的是（） 【单选题】

A.接种单位可以从县级疾病预防控制机构按使用计划直接申请供应第一类疫苗

B.接种单位可以从县级疾病预防控制机构采购第二类疫苗

C.接种单位可以随时从设区的市级疾病预防控制机构直接申请供应第一类疫苗

D.接种单位不得向设区的市级疾病预防控制机构采购第二类疫苗

正确答案:C

答案解析:考查疫苗供应与销售要求。其一，此题是将原法条分发或供应渠道变换为采购，注意此种命题形式。其二，设区的市级疾病预防控制机构与接种单位间发生分发关系，是有前提的，而选项C的前提是“随时”，显然错误。

10、对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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