2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-14)

发布时间:2021-07-14


2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、如果运动员购买这种药品,执业药师应该告知其在医师指导下使用这种药品,相关提示内容可以查阅药品说明书的()【单选题】

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

2、由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括()【单选题】

A.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款

B.由中医药管理部门向社会公告相关信息

C.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:C

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。其一, 选项A和B涉及部分分工,中药制剂由药品监督管理部门管理,选项A和B说法有误。其二,选项D应该是五年内。故答案为C。

3、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

4、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项变更、个体诊所经营管理。个体诊所医疗服务归卫生行政部门管理,使用的药品归药品监督管理部门管理,因此答案为D。

5、属于资源严重减少的野生药材是()【单选题】

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定、出口管理规定。要对一、二、三级涉及的界定、采猎、出口管理的关徤词非常熟,并且要背过品种。首先,判断羚羊角是一级保护,细辛是三级保护,厚朴是二级保护,斑蝥是毒性中药材;其次,这题是三级保护的界定,答案应为B。

6、该药品的类別不是()【单选题】

A.非处方药品

B.外用药品

C.兴奋剂

D.含特殊药品复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂。醋酸地塞米松是利尿剂,属于兴奋剂,不是含特殊药品复方制剂。

7、出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师,应该()【单选题】

A.异常情况调查

B.诫勉谈话

C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

D.取消抗菌药物处方权

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物监督管理。

8、国家实行购买许可制度的是()【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合,一定要熟悉。

9、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列人说明书中的()【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。

10、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》, 两者对生产、销售假药均设罝有从重处罚,行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的处罚对象是()【单选题】

A.孕产妇

B.婴幼儿

C.儿童 

D.危重病人

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

在治疗中患者自感病情好转而终止服药应属

A.治疗失败

B.病人的主观因素造成不依从性

C.老年性健忘

D.对药物疗效期望过高

E.缺乏用药指导

正确答案:B

热敏性生化制剂可用的灭菌方法为( )

正确答案:E
本组题考查物理灭菌法。干热空气灭茵法指在烘箱(房)等设备中用高温干热空气灭菌的方法,本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及液状石蜡、油类、滑石粉、活性炭等耐高温物料的灭菌。 流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法系指在常压下用水蒸气或沸水灭菌的方法。一般为100℃,30~60min,可杀灭繁殖型细菌,但不一定能完全杀灭芽胞。适用于1~2ml的注射剂及不耐高热品种的灭菌。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡,同时空气受紫外线照射后产生的微量臭氧也起灭菌作用。波长254nm的紫外线杀菌力最强。由于紫外线穿透能力很差,所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。滤过除茵法系指药液通过除茵滤器机械,滤除活的或死的细菌,而得到无菌药液的方法。繁殖型微生物大小约1um,芽胞约0.5um。孔径在0.2um以下的滤材,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过。滤过除茵法适用于热敏性药物溶液,尤其是一些生化制剂。

会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

正确答案:D
上述考题分别出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条、16条、37条和27条。涉及药品生产、经营的管理由不同级别的药监部门负责,考生应当非常熟悉其权限。

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