2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-16)

发布时间：2020-06-16

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）【单选题】

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:D

答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍，劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。

2、采集应坚持“最大持续产量”原则的是（）【单选题】

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查中药材管理。

3、麻醉药品和第一类精神药品处方权的授予机构是（）【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

4、处方药名称不得为各种活动冠名的情况是（）【多选题】

A.处方药商品名称 

B.处方药通用名称

C.以处方药名称注册的企业字号

D.以处方药名称注册的商标

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求。注意“不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名”可以进行以下拆分：其一，处方药名称可以拆为处方药商品名称、处方药通用名称，选项A和B为答案。其二，后半句话拆分为选项C和选项D。故答案为ABCD。

5、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关健要素发生重大变化，需要组织内审；另外，也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。

6、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）【单选题】

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因索

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险，选项D将两者颠倒了。

7、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是（）【单选题】

A.暂停该药品在辖区内的销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案:A

答案解析:考查药品广告检查。

8、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。特别注意此种情况是五年资格罚，要注意与假药和劣药情节严重的十年资格罚区分。

9、药品经营企业甲的企业类型是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的经营资质。卡介苗属于疫苗的一种，因此药品经营企业甲一定是药品批发企业。

10、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）【多选题】

A.药品生产许可

B.药物临床研究许可

C.医疗机构制剂上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A、D

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，注意药物临床研究许可已经从2016年考试指南中删除了。其二，医疗机构制剂不可以上市销售，也就不可能有上市许可这一说，选项C错误。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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