2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-05)

发布时间：2021-06-05

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，供应第一类疫苗的企业是（）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.疫苗零售企业

D.疫苗使用企业

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。根据规定“疫苗生产企北应当按照政府采购合同的约定， 向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或个人供应”，答案应该为A。要特别注意：其一，因为疫苗案，疫苗批发企业已经没有这个权限，也不允许疫苗生产企业委托药品批发企业配送疫苗，选项B不是答案。其二，疫苗不可以零售，选项C不是答案。其三，第一类疫苗供应源头是疫苗生产企业，中间环间是疾病预防控制机构进行逐级分发，终端环节是接种单位（一般是医疗卫生机构），不是企业，选项D不是答案。故答案为A。

2、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款的是（）【单选题】

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政处罚。注意罚款2?5倍、1~3倍一定要总结记忆。 

3、关于药品标准的说法，正确的是（）【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准

正确答案:C

答案解析:考查药品标准分类和效力、药品监督管理技术支撑机构。其一，药品标准分为法定、非法定标准，法定标准包括国家药品标准、省级药品标准，非法定标准包括企业和行业标准。选项A混淆了分类， 说法错误。其二，国家药品标准由国家药典委员会负责编撰，选项B说法错误。其三，中国药典是药品质量的最低标准，是底线，不是封顶线，选项D错为 “最高标准”。故答案为C。

4、关于国内药品生产企业生产的复方枇杷喷托维林颗粒（其组分为每克含枇杷叶流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、复方樟脑酊0.022ml、薄荷脑 7.5mg、枸橼酸喷托维林2mg、糖精钠1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的说法，正确的有（）【多选题】

A.该药属于含麻醉药品复方制剂

B.该药为中药、化学药组成的复方制剂

C.该药不可以委托生产

D.该药不可以申请注册医疗机构制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范困、麻醉药品目录、药品委托生产品种限制、医疗机构制剂配制范围。其一，复方樟脑酊为麻醉药品，选项A说法正确。其二，该药大部分成分是中药，但是枸橼酸喷托维林是化学药品，属于中西药复方制剂，不可配制医疗机构制剂，选项B和D正确。其三，庥醉药品复方制剂不可委托生产，选项C说法正确。

5、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法，正确的是（）【单选题】

A.甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准

B.复方蒲公英注射液不可以委托生产

C.乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准

D.委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书

正确答案:B

答案解析:考查药品委托生产受理与审批、委托生产品种限制、委托生产条件和要求。复方蒲公英注射液是中药注射剂，不可以委托生产。

6、处方的有效期限一般为（）【单选题】

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:A

答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编，是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

7、某药店销售罂粟壳，以下行为违法的是（）【单选题】

A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的执业医师处方配方使用

B.不准生用

C.严禁单味零售

D.放在货架上销售

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售管理、GSP药品零售企业陈列的要求。罂粟壳可以在药店零售， 但是不得陈列。选项D属于陈列。

8、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求听证的权利的情形有（）【多选题】

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

正确答案:B、C、D

答案解析:考査行政处罚的简易和听证程序。

9、医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:A

答案解析:医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年。

10、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）【单选题】

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.调配处方时，必须认真负责、计量准确

正确答案:B

答案解析:考查医疗单位供应和调配规定。医疗用毒性药品剂量不得超过二日极量。故答案为B。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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