2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-15)

发布时间：2021-07-15

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、非处方药广告宣传药品功能疗效，不得出现的情形包括（）【多选题】

A.使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

B.使用“最新技术” “最高科学”以及“最先进制法”

C.与其他药品功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位专家说明有效率

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。选项D错在不能以“医药科研单位专家”名义发布广告，不得说明“有效率”。

2、药品零售企业供应和调配毒性药品时，应该（）【单选题】

A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量

C.凭医师处方，不超过三日极量

D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品调配。其一，医疗用毒性药品临床用量是二日极量，排除选项A和C。其二，应该凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方使用医疗用毒性药品。故答案为D。

3、符合申请中药二级保护品种的是（）【单选题】

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防特殊疾病的

D.已申请专利的中药品种

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护分级。此题由2007年考试真题改编，命题点主要是一、二级的界定，其关犍点依次为：①“特殊疗效” “显著疗效”；②“特殊疾病” “特殊制剂”；③申请专利的归专利法管理。 还要注意选项C是将“预防和治疗特殊疾病的”拆分为“预防特殊疾病的”和“治疗特殊疾病的”。故答案为B。

4、属于麻醉药品的是 （ ）。【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

5、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以（）【单选题】

A.提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请

B.提交境外取得的临床试验数据并在中国进行临床补充试验后申报药品上市注册申请

C.提交境内取得的临床试验数据才可以申报药品上市注册申请

D.只需要备案就可以上市

正确答案:A

答案解析:考查药品审评审批制度改革。此题其实属于字面意思理解题，关徤句子是“进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的”，意思也就是可以用国外的临床试验替代国内的临床试验。故答案为A。

6、列入基本医疗保险基金不予支付药品目录的是（）【单选题】

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中药饮片

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意中药材既不属于基本医疗保险药品目录，也不属于国家基本药物目录。

7、从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类，生产、销售劣药的行政责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任。

8、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D. 3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。相对容易判断，注意假药最高刑罚有死刑，劣药罚金有区间。

9、医疗用毒性药品的专用标志样式是（）【单选题】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间，黑底白字

D.宝石蓝色

正确答案:C

答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。

10、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应当列入说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。注意皮疹是一种皮肤病，不是过敏反应，所以属于不良反应。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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