2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-28)

发布时间：2021-06-28

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师刘某对于药品说明书有以下理解，正确的有（）【多选题】

A.《药品说明书和标签管理规定》适用于中国境内销售的药品说明书

B.药品说明书由药品生产企业印制并提供

C.上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书

D.药品说明书具有科学上、医学上和法律上的意义

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书的定义。

2、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

3、药品说明书和标签中的药品通用名称的颜色是（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

4、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（） 【单选题】

A.基本药物品种数ffl调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录的调整。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能。选项C说法错误。故答案为C。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（） 【单选题】

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营管理。其一，全国性批发企业和区域性批发企业只能经营麻醉药品和精神药品小包装原料药，选项A和选项B漏掉了 “小包装”，说法错误。其二，区域性批发企业 向定点生产企业采购麻醉药品需要经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准，选项C将“批准”偷换概念为“直接”，说法错误。其三，全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业都可以从事笫二类精神药品经营工作，选项D说法正确。故答案为D。

6、执业药师资格注册机构为（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源和社会保障部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市人事厅（局）

正确答案:C

答案解析:考查执业药师注册机构。国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故正确答案为C。

7、根据《药品经营质量管理规范》，设置库房的药品零售企业不得存放与经营活动无关的物品及私人用品的区域包括（）【多选题】

A.采购区域

B.储存区域 

C.陈列区域

D.销售区域

正确答案:B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的人员管理。

8、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

9、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施有（）【单选题】

A.申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B.确定托运经办人

C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章

D.收货人只能为单位，不得为个人

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。运输第二类精神药品无需办理运输证明。

10、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，参与医疗保险定点医药机构协议管理需要申请的机构是（）【单选题】

A.统筹地区保险经办机构

B.统筹地区保险经办机构

C.县级医疗保险经办机构

D.县级社会保险行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。协议管理参与方是统筹地区保险经办机构、各类医药机构，所以申请机构也只能是统筹地区保险经办机构。故答案为A。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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