2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-08)

发布时间：2021-08-08

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发 〔2016〕4号），以下公立医疗机构在药品验收入库时的做法，错误的是（）【单选题】

A.必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用

B.只需向配送药品的流通企业索要、验证发票

C.收验的发票作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳人财务档案管理

D.鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件，两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务档案管理。显然，不能只向配送企业要发票，故答案为B。

2、药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是（）【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不属于抗菌药物，但是根据《药品委托生产监督管理规定》有可能可以委托生产的药品是（）【单选题】

A.具有抗菌作用的中药注射剂

B.治疗细菌病原微生物所致感染性疾病病原的化学药品

C.治疗结核病所致感染性疾病的多组分生化药品

D.治疗各种病毒所致感染性疾病的化学药品

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物的定义、药品委托生产的品种限制。前半句话可排除选项B，后半句话巧妙地将委托生产品种限制隐含在选项A和C中，选项D中的化学药品证据不充分，不能判定是否可以委托生产，也就是有可能可以委托生产，故答案为D。 

4、境内生产的医疗器械申请注册或办理备案的是（）。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:A

答案解析:医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业；不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品不得委托其他企业生产。

5、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方药标签上没有非处方药专有标识

B.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。此题一方面可以用考点解答，另一方面也可以根据常识解答， 我们买的药盒上面的图案是标签，而标签一般是彩色，选项D说法错误，为答案。 

6、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）【单选题】

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有两年或两年以上的药学技术工作经验

C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

正确答案:B

答案解析:考查开办药品经营企业的条件。GSP中的工作经验最低要求一般是3年，而药品零售企业质量负责人的工作经验最低要求是1年。

7、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是（）【单选题】

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业开具的销售凭证、药品拆零销售记录和拆零销售包装均应该注明的内容是（）【多选题】

A.通用名称

B.规格

C.批号

D.有效期

正确答案:B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。销售凭证、拆零销售包装所面向的是顾客，药品名称没必要是通用名称，销售凭证的功能不指导合理用药，也不进行质量管理，所以“有效期”不列到其中，但是药品拆零销售记录和拆零销售包装需要列入“有效期”。

9、《药品GMP证书》有效期内至少进行的跟踪检查次数为（）【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

10、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当由（）。【单选题】

A.省级药品监督管理部门备案

B.国家药品监督管理部门批准

C.省级卫生行政管理部门批准

D.国家卫生行政管理部门备案

正确答案:A

答案解析:省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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