2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-11)

发布时间：2020-05-11

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、非处方药可以用来为各种活动冠名且只发布该名称的药品名称是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。

2、医疗机构需要委托配制中药制剂，以下行为合法的有（）【单选题】

A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号

B.中药制剂委托配制安全性差，需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性

C.受托方只能是本省内的医疗机构

D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂委托配制、自配制剂品种范围。其一，“医院”类别的医疗机构进行中药制剂委托配制需经省级药品监督管理部门备案，委托方需要具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构，可见选项A正确，选项B批准机构应该为省级药品监督管理部门备案。其二，受托方必须是本省内具有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或取得GMP证书的药品生产企业，可见选项C省域限定正确，但是机构只限制在医疗机构，这种说法是错误的。其三，中药注射剂不在医疗机构制剂配制范围内，选项D属于考点隐形命题。另外，中药注射剂属于不可委托生产的药品，医疗机构制剂属于药品，也不可以委托配制，可判定选项D错误。故答案为A。

3、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂，应当（） 【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。委托配制中药制剂，委托方需要具有制剂批准文号，故答案为C。

4、药品零售药店所销售的第二类精神药品处方至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构，药店处方保存一般至少两年。

5、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记人全国执业药师注册管理信息系统的是（）【单选题】

A.继续教育机构

B.负责药品监赘管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其二，执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现，这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门，选择B最全面。 

6、关于药品类易制毒化学品原料药购销要求的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品类易制毒化学品原料药的采购方，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品原料药的生产企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、药品经营企业、外贸出口企业销售这类药品

C.药品类易制毒化学品原料药的经营企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的单位销售这类药品

D.药品类易制毒化学品原料药的经营企业之间不得购销这类药品

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。药品类易制毒化学品原料药的经营企业只能在本省范围内销售这类药品。

7、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260号），药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应（）【多选题】

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

正确答案:A、C、D

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。含麻黄域类复方制剂需要专柜销售，无论是处方药，还是非处方药，均不得开架销售。选项B排除，故答案为 ACD。

8、我国国家药品储备的主管部门是（）【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家商务部

D.国家工业和信息化产业部

正确答案:D

答案解析:考查工业和信息化管理部门的药品管理职责。

9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（）【单选题】

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应报告主体。

10、关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法错误的是（） 【单选题】

A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提

B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求

C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数人群的影响，药品不良反应没有这个要求

D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应定义、报告范围、个例药品不良反应的报告和处置。药品不良反应监测期、进口时限不同，新的和严重不良反应、死亡病例、其他不良反应等不同情况，不同报告时限。并不是所有都需要紧急处置。这种命题形式属于隐形考点命题。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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