2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-22)
发布时间:2020-07-22
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为()【单选题】
A.生产假药
B.合法调剂药品的职务行为
C.销售假药
D.非法经营
正确答案:C
答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。制剂被定性为按假药论处,其销售行为,就是销售假药,配制行为,是生产假药。故答案为C。
2、药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药,并每年向所在地省级药品监督管理部门报告的情况包括()【多选题】
A.生产工艺
B.质量
C.稳定性
D.疗效和不良反应
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查新药监测期管理规定。
3、高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为()。【单选题】
A.—级召回,1日内
B.二级召回,3日内
C.三级召回,7日内
D.四级召回,15日内
正确答案:B
答案解析:考查医疗器械召回管理。
4、多发生在长期用药后,潜伏期长,难以预测的不良反应是()【单选题】
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
正确答案:C
答案解析:考查药品不良反应药理学分类。
5、甲药店发现某药品存在安全隐患,可以采取的措施有()【多选题】
A.立即停止销售该药品
B.通知该药品供货商
C.立即收回该药品
D. 向当地县级药品监督管理部门报告
正确答案:A、B、D
答案解析:考查药品经营企业有关药品召回的义务。 特别注意药品经营企业、使用单位会面临两种情景: 其一,自己主动发现安全隐患药品时,最首要的是立即停止销售或使用该药品,然后才是通知、报告,但是不会发生召回和收回,因为药品经营企业没有这种权限和义务,故选项C说法错误;其二,药品生产企业实施药品召回时,要配合药品生产企业的行为,传递信息,控制和收回安全隐患药品。故答案为ABD。
6、药师未按规定调剂处方药品的处罚机构最低是()【单选题】
A.县级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
正确答案:A
答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。
7、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是()【单选题】
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。
8、“国妆特字Gxxxxxxxx”批准文号的核发部门是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家卫生行政主管部门
D.省级卫生行政主管部门
正确答案:A
答案解析:考查化妆品批准文号管理。“国妆特字Gxxxxxxxx”批准文号的核发部门是国家药品监督管理部门。
9、自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为()【单选题】
A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.30个工作日
正确答案:D
答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。
10、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》(修正)及相关规定肽类激素《进口准许证》有效期为()【单选题】
A.3个月
B.3个月(不跨年度)
C.1年
D.1年(不跨年度)
正确答案:C
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》有效期1年。《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.发热或恶风
C.苔薄黄
D.脉濡滑
E.脉浮数
减少精子数量的避孕药为( )。
A、甲地孕酮片
B、炔雌醇
C、黄体酮
D、棉酚
E、复方炔诺酮片
根据下列材料回答下列各 题。 A.清心定惊 B.除烦止呕 C.润肠通便 D.利水退肿 E.宣肺排脓 桔梗能
B.防风通圣丸
C.通宣理肺丸
D.蛇胆川贝液
E.消咳宁片
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