2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-09)

发布时间：2021-07-09

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构职责。A主要负责检验，B主要负责新药，而国家基本药物是已上市药品，因此A、B排除。比较容易出错的是C和D的 区别，国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案， 审核国家基本药物目录。

2、核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是（）。【单选题】

A.输血器

B.橡皮膏

C.手术衣

D.脉象仪软件

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一，由题干中的关键词“备案”，判断为第二类医疗器械。其二，根据距离身体的远近，可以判断选项B和C属于第一类医疗器械，选项A进入人体，属于第三类医疗器械，选项D要和皮肤接触，属于第二类医疗器械。

3、按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照（）【多选题】

A.《中华人民共和国药典》

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》 

C.《中药志》

D.《植物志》

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗用毒性药品加工炮制要求。

4、药品经营企业甲需要审核药品生产企业乙的资料不包括（）【单选题】

A.药品生产许可证复印件

B.营业执照或其年检证明复印件

C.GMP认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单（票）样式

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营企业的审核。其一，选项B错在两个证件要同时具备，也就是“及”偷换概念 为“或”。其二，选项B将“上一年度企业年度报告公示情况”偷换概念为“年检证明复印件”。故答案为B。

5、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

6、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的有（）【多选题】

A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.对方单位或者个人在账外暗中接受回扣

C.经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金

D.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查商业贿賂行为的界定。

7、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的组织是 （）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

8、发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以（）【单选题】

A.经省级药品广告审查机关审査

B.经省级工商行政管理部门审查

答案解析:考查药品广告的审批事项。尤其要注意区分无需审查的两种情况，以及进口药品广告的批准机构是进口代理机构所在地省级药品监督管理部门。

9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营应当承担的义务包括（）【多选题】

A.经营者收集、使用消费者个人信总应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和方法，并经消费者同意

B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

正确答案:A、C、D

答案解析:考查经营者的义务。其一，经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容，并按照消费者的要求予以说明。其二，经营者不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式，做出排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定，不得利用格式条款并借助技术手段强制交易。可见，选项B将两者混淆了。

10、该县人民法院可以对王某处以的刑事处罚有（）【单选题】

A.拘役

B.3年以下有期徒刑

C.3年以上10年以下有期徒刑

D.10年以上有期徒刑

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任认定及刑罚。首先，分析选项发现A和B都属于销售假药罪的第一种情况（不管是不是发现危害或威胁，只要销售假药就可以处罚），综合分析选择题不可能有两个答案，因此答案只能在C和D中选出。然后，根据销售金额为12万，满足“其他严重情节”界定中的“销售金额10万~20万，并属于酌情从重处罚情形之一的”前半句。最后，“阿莫西林注射剂”属于注射剂，是酌定从重处罚情形。因此，可以判定王某属于销售假药罪的第二种情况。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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