2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-01)

发布时间：2021-05-01

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类，生产、销售劣药的行政责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任。

2、属于麻醉药品品种的是（）【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

3、进口在港澳地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》 

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，不属于医疗保险经办机构与定点医药机构间签订协议原则的是（） 【单选题】

A.公平

B.公正

C.公开

D.公义

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。要根据“公平、公正、公开”的原则，鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。

5、 根据《中华人民共和国消费齐权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括 （）【单选题】

A.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

B.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

C.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限

D.依法成立维护向身合法权益的社会团体

正确答案:C

答案解析:考查消费者的权利。选项C中的生产工艺属于商业秘密，与消费者权利间距离较远，没有必要提供。

6、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

7、可发布广告但不得往7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的媒介是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二，电视台、广播电台不得在7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容，故答案为B。

8、甲企业储存药品的方法，错误的是（）【单选题】

A.布桂嗪、三唑仑需要设置专库存放

B.氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦需要设置专柜存放

C.布托啡诺及其注射剂需要在药品库房中设置独立的专库或专柜存放

D.咖啡因、安钠咖需要在药品库房设置独立的专库或专柜存放

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品储存。

9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）【单选题】

A.新的药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.严重药品不良反应

D.新的药品不良反应处理

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的界定。

10、以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是（）【单选题】

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

正确答案:C

答案解析:考査医持器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。只有第二类、第三类医疗器械实行注册管理，选项C将范围扩大到了第一类医疗器械。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

五加皮除祛风湿、补肝肾、强筋骨外，又能（ ）。

正确答案：A

（ ）具有广谱抗真菌作用。

A、利福喷汀

B、齐多夫定

C、特比萘芬

D、磺胺甲唑

E、替硝唑

正确答案：C
解析：特比萘芬

不属于不合理用药后果的是()。

A.延误疾病治疗

B.延缓疾病进程

C.医药资源浪费

D.产生不良反应

正确答案：B

患儿，女，8岁，体重30kg。以"双下肢皮疹3天"之主诉入院，临床诊断为"过敏性紫癜"。入院查体：双下肢可见散在皮疹，主要分布于双侧脚踝、足背、小腿及膝盖部位皮肤，皮疹大小不一，高出皮面，伴有疼痛。嗜酸性粒细胞7.6%。1个月前曾患"扁桃体炎"。医嘱：注射用氢化可的松琥珀酸钠75mg，静脉滴注，2次/日；注射用头孢曲松钠1g，静脉滴注，1次/日；维D钙咀嚼片2片，口服，1次/日；注射用磷酸肌酸钠1g，静脉滴注，1次/日。

氢化可的松的使用注意事项不包括( )
A.孕妇及哺乳期妇女慎用
B.频繁使用可引起继发性感染
C.肝功能不全者禁用
D.长期使用可发生低血钙
E.儿童宜尽量选择小剂量
答案：C
解析：
本题考查糖皮质激素的不良反应、禁忌证及用药监护。①大剂量和长期应用可引起医源性库欣综合征；常见血糖升高、糖尿病倾向、血钙和血钾降低、血钠升高、水钠潴留、血胆固醇升高、血脂肪酸升高、致骨质疏松症、病理性骨折、股骨头坏死、肌痛、肌无力、肌萎缩；并诱发或加重消化道溃疡、溃疡穿孔；以及诱发或加重真菌与病毒感染、结核病加重、创面或伤口愈合不良；②严重的精神病或癫痫病史者、活动性消化性溃疡病或新近胃肠吻合术者、骨折、创伤修复期、角膜溃疡者、肾上腺皮质功能亢进者、严重的高血压、糖尿病患者禁用；③儿童应定期监测生长和发育情况。严重的肝功能不全者宜选择氢化可的松或泼尼松龙。人体糖皮质激素的分泌具昼夜节律性，一日的上午8时左右为分泌高潮，应在早晨8时1次服用。故答案选CEBCD。

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