2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-26)

发布时间：2021-05-26

---

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于2018版《国家基本药物目录》品种的说法，错误的是（）【单选题】

A.化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号

B.酯类衍生物的药品单独标明

C.目录不收录特殊管理药品品种

D.目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录构成。在2018版目录说明中，“备注”栏内标注“ △”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用， 这些药品包括了特殊管理药品品种。

2、导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。

3、医疗机构需要将用药错误、药品损害事件立即报告（）【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）

B.药学部门

C.药品不良反应监测机构

D.县级卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查药物临床应用管理规定。此题涉及部门间职责分工、医疗机构内部职责分工，这是执业药师考试常用的命题方法。医疗机构内临床科室负责治疗，药学部门负责收集不良反应上报。 

4、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

5、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品 生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母C表示（） 【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

6、医疗机构内保存期满的处方销毁登记备案前的批准人必须是（）【单选题】

A.医疗机构主要负责人

B.医疗机构药剂科负责人

C.医疗机构所在地县级药品监督管理部门

D.医疗机构所在地县级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查处方监督管理。

7、可以只发布非处方药商品名称的情况是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二，选项B和C属于正规广告，应该标明药品的通用名、忠告语、药品广告批准文号、药品批准文号，只有在为活动冠名时，才可以只发布药品商品名称，故答案为A。

8、国家二级保护野生药材物种的中药材包括 （）。【多选题】

A.黄连

B.黄柏

C.黄芩

D.胡黄连

正确答案:A、B

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。这四种属于“黄”类，选项A和B属于二级，选项C和D属于三级。

9、药品广告宣传功能疗效，不得出现的内容是（）【单选题】

A.含有不科学地表述，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧

B.使用不恰当的表现形式，使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的

C.含有不科学地表示功效的断言或者保证的

D.含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的科学性要求、其他要求。选项A、B、D主要关系到合理用药，尤其选项A、B和选项C的目的不同，前两者是为了不合理用药，选项C是为了夸大疗效。

10、对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

---

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。