2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-01-13)

发布时间：2021-01-13

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）【单选题】

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂的定义。

2、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B.造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

D.造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

3、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

4、根据《药品生产质量管理规范》青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持（）【单选题】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相对正压

D.相对负压

正确答案:D

答案解析:考查GMP生产区的要求。

5、药品批发企业负责人的资质要求是（）【单选题】

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

6、有关医疗机构制剂配制及管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）负责申报医院制剂

B.医院药师负责医院制剂配制

C.医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制

D.医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织的职责、医院药师的职责、医疗机构制剂许可、医疗机构自配制剂注册。医疗机构制剂只能由医院药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。选项C配制制剂超出了药学部门的范围，说法错误。

7、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的要求。

8、根据《中华人民共和国中医药法》，符合条件可以纳入基本医疗保险基金支付范围的有（）【多选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构中药制剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。其一，根据“符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等”可以推断答案为BCD。 其二，中药材不在基本医疗保险目录内，这个知识点在第五章有涉及到，排除选项A。

9、国家药品标准的核心是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:A

答案解析:考查药品标准分类。

10、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某药品生产企业以同外旅游方式使某医生开具该企业药品，属于（） 【单选题】

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.低价倾销行为

D.不正当有奖销售行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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