2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-02-12)

发布时间：2021-02-12

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、反光灯进货查验记录保存时限为（）。【单选题】

A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年

B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年

C.5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

2、应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内， 按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）【单选题】

A.药品批发和零售企业

B.医疗机构药房

C.新开办药品批发和零售企业

D.新开办医疗机构药房

正确答案:C

答案解析:考查药品GSP认证。此题题干以《药品管理法实施条例》第13条命题，考查的是GSP认证的对象。

3、应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。关键是要区分药品批准文号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号，药品批准文号是由国家药品监督管理部门核发，后两者是由省级药品监督管理部门核发。 

4、从上述信息可以判断，药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属于（）【单选题】

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施。

5、只能由具备《中华人民共和国药典》或局颁药品标准的药品申请的是（）【单选题】

A.中药保护品种

B.基本药物（进口）

C.保健食品

D.基本医疗保险药品

正确答案:B

答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一，排除选项C，不是药品。其二，这题的关键是区分中药保护品种、基本药物的纳入标准，中药保护品种只能是列入国家药品标准的品种，基本药物是《中华人民共和国药典》和局颁药品标准的药品，故答案为B。 

6、上述信息中的赵某家长为赵某买药的说法，正确的是（）【单选题】

A.可以到零售药店购买此药品

B.只能在该医院门诊药房购买此药品

C.经批准到零售药店购买此药品

D.经批准到该医院门诊药房购买此药品

正确答案:B

答案解析:考查处方审核、处方外流管理。其一，儿科处方属于医疗行为，政府不宜干预，排除选项C和D。其二，儿科处方限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故答案为B。 

7、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，制定流通环节的风险管理计划的环节是（） 【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

8、组织制定与修订国家药品标准的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

9、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括（）【单选题】

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由公安机关追究

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的概念和特征、药品安全法律责任的种类。药品安全法律责任分为刑事责任、民亊责任、行政责任，不同法律责任处理的专门机关是不同的，公安机关主要针对的是刑事责任。

10、以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于（）【单选题】

A.大容量注射剂

B.粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

正确答案:D

答案解析:考查药品批的划分原则。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

滴鼻给药，治疗鼻塞的药物是（ ）。

A．去甲肾上腺素

B．异丙肾上腺素

C．麻黄碱

D．多巴胺

E．多巴酚丁胺

正确答案：C
本题考查肾上腺素受体激动药和阻断药的临床应用。麻黄碱激动α、β受体，收缩皮肤黏膜，肾脏及内脏血管，扩张骨骼肌血管，常用0.5%～1%的麻黄碱溶液滴鼻可消除粘膜肿胀引起的鼻塞。

善治血淋的药物是( )

A.金钱草

B.萆薢

C.海金沙

D.石韦

E.瞿麦

答案：D
解析：善治血淋的药物是石韦。

以下有关马来酸氯苯那敏治疗荨麻疹的情况中，正确的是

A、患者驾车不可应用

B、青光眼患者不可应用

C、老年人应用会导致尿潴留

D、使用前应服用门冬氨酸钾镁

E、合用红霉素会降低氯苯那敏的血药浓度

参考答案：AB
交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是
A.包隔离层 B.包粉衣层
C.包糖衣层 D.包有色糖衣层
E.打光

答案：B
解析：
B
解答：本题考察片剂包衣的相关知识。糖包衣的生产工艺：片芯－包隔离层－包粉衣层－包糖衣层－包有色糖衣层－打光。隔离层，首先在素片上包不透水的隔离层，以防后面包衣过程水分渗入片芯。交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是粉衣层，目的是为了消除片剂棱角。加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是包糖衣层。有色糖衣层与糖衣层工艺相同，只是糖浆中加了色素。打光目的是增加光泽和表面的疏水性。故答案为B。

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