2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-17)
发布时间:2021-04-17
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态但不属于毒性药材的是()【单选题】
A.梅花鹿鹿茸
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥
正确答案:C
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。
2、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()【单选题】
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
正确答案:B
答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法:大写字母用于归类产品类型(包括药品的类型和非药品的类型),其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药)、Z (中成药)、S (生物制品)、T (按药品管理的体外诊断试剂)、Y (中药饮片)、Q (医用气体)、 F (药用辅料)、J (空心胶囊)、C (特殊药品)、X (其他),并按此顺序排列,小写字母有A (原料药)、 B (制剂)。药品的类型字母H、Z、S、C之后,应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。
3、关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是()【单选题】
A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可
B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定
C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查
D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志
正确答案:C
答案解析:考查医疗用毒性药品生产资格管理、生产要求。毒性药品生产记录保存五年备查。
4、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的要求,错误的是()【单选题】
A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业,不得生产毒性药品
B.毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担
C.零售药店需要销售毒性药品的,需要具有毒性药品经营资格
D.医疗机构供应和调配毒性药品,须凭医师签名的正式处方
正确答案:D
答案解析:考查毒性药品的生产、经营资格管理,使用和调配要求。选项D将“执业医师”偷换概念为 “医师”。
5、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营的药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏, 应该采取的措施不包括()【单选题】
A.迅速采取安全处理措施
B.在计算机系统中锁定和记录
C.防止对储存环境造成污染
D.防止对其他药品造成污染
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。选项B属于药品养护过程中发现有质量问题的药品所采取的措施,防止与题干混淆。
6、“不用经过特殊检查和试验即可使用”体现了非处方药遴选原则的()【单选题】
A.应用安全
B.疗效确切
C.质量稳定
D.使用方便
正确答案:D
答案解析:考查非处方药遴选原则。
7、非特殊用途化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查化妆品批准文号管理、保健食品批准文号管理。《化妆品生产许可证》的有效期为5年。
8、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是()【单选题】
A.药物非临床研究
B.I期临床试验
C.II期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
正确答案:B
答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物,不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。
9、根据《药品经营质量管理规范》,不设置库房的药品零售企业制定的岗位职责包括()【多选题】
A.处方审核、调配岗位职责
B.营业员岗位职责
C.企业负责人岗位职责
D.养护岗位职责
正确答案:A、B、C
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。此题一定要注意审题,题干中药品零售企业的前提是“不设置库房”。这种情况不会涉及养护。
10、根据《反不正当竞争法》,以下构成侵犯商业秘密行为的是() 【多选题】
A.以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密
B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密
C.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密
D.第三人明知或者应知商业秘密权利人的员工、 前员工或者其他单位、个人实施侵犯商业秘密行为,仍获取、披露,使用或者允许他人使用该商业秘密的
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查不正当竞争行为。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.湿度
C.日光
D.空气
E.霉菌
不属于妊娠禁忌用药的是( )
A、芫花
B、藜芦
C、犀角(现已禁用)
D、巴豆
E、芒硝
解析:妊娠慎用、禁用中成药
B.旋光性
C.溶解性
D.溶血性
E.升华性
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