2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-31)

发布时间：2021-07-31

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

正确答案:D

答案解析:考查处方颜色。

2、人力资源和社会保障部门负责（）【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。人力资源和社会保障部门管理“五险一金”中的养老、失业、工伤等社会保险以及公积金，答案为A。 

3、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）【单选题】

A.杜冷丁注射剂处方

B.三唑仑片剂处方

C.阿托品注射剂处方

D.阿司匹林片剂成人用处方

正确答案:D

答案解析:考查不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定、麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。杜冷丁是哌替啶，属于麻醉药品；三唑仑属于第一类精神药品；阿托品属于医疗用毒性药品。这些都属于不允许处方从医疗机构外带的药品。

4、根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过的相关决定及第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》，以下关于药品上市许可行有人制度的说法，正确的是（）【多选题】

A.省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药

B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号， 对药品质量承担相应责任

C.药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时，进行药品技术审评

D.授权的试点期限为四年

正确答案:B、D

答案解析:考查药品审评市批制度改革。其一，药品注册管理机构是国家药品监督管理部门，选项A将 “国家药品监督管理部门”偷换概念为“省级药品监督管理部门”。其二，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评，故选项C行为不符合规定。

5、以下关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是（）【单选题】

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用，不可独立适用

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。选项D附加刑可附加适用，也可独立适用。 

6、执业药师注册机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是（）【单选题】

A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D. 赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册程序、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一，行政处分不在不予注册范围内。其二，行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。

7、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），如 患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，采取的措施可以包括（）【多选题】

A.可渐进调整支付标准，在2~3年内调整到位，并制定配套政策措施

B.调整支付标准后，若患者使用价格髙于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

C.调整支付标准后，若患者使用价格低于支付标准的药品，按实际价格支付

D.必须在1年内完成支付标准调整，并制定配套政策措施

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品采购管理。选项A和选项D矛盾，价格差异大时，调整支付标准的时间可以延长到 2?3年完成。故答案为ABC。

8、麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方一般不得超过（） 【单选题】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正确答案:D

答案解析:考査处方限量。

9、丁物质安全性评价需要遵循的规范是（）【单选题】

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

10、根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂（非传统工艺）品种， 应该由（）【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”解答。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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