2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-01)

发布时间：2020-07-01

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某医疗器械也产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿。该公司的行为所设犯的消费者权利有（）【多选题】

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.人格尊严权

D.获得赔偿权

正确答案:A、B、D

答案解析:考查消费者权利。

2、以下药店对药品的摆放方式，错误的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.乙类非处方药开架自选

C.在柜台摆放经营闹羊花

D.拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理陈列。注意 “毒性中药不得陈列”，闹羊花属于毒性中药，不得陈列。

3、药品安全风险特点包括（）【多选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品安全风险特点及分类。注意药品安全风险分为自然风险与人为风险，就是为了增加对药品安全风险的可控制性。另外，联系《药品注册管 理办法》对于未上市药品要求保证其安全性、有效性、质量可控性，可见药品安全风险是可以控制的。 

4、根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，“两票制”主要指（）【多选题】

A.药品生产企业到流通企业开一次发票

B.流通企业到医疗机构开一次发票

C.流通企业到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到零售药店开一次发票

正确答案:A、B

答案解析:考查基本药物采购管理。原规定是：实现 “两票制”采购的，药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。故答案是AB。

5、某药品生产企业按补充申请程序申报已上市药品丁时，批准事项或内容发生的变化是（）【单选题】

A.保持不变

B.增加新的

C.取消原有的

D.取消新的

正确答案:C

答案解析:考查药品注册中请的分类。其一，剂型、给药途径“改变”，按新药申请的程序申报。其二，适应症“增加新的”，按新药申请的程序申报。其三，原批准事项或内容改变、增加或取消，按“补充申请”处理。

6、关于中药饮片生产经营监管的说法，正确的有（）【多选题】

A.严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取

B.严禁将中药饮片生产转包给非法窝点或药农

C.严禁购买非法中药饮片改换包装标签的行为

D.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。注意选项C是改换包装，选项D是分包装，不是一个概念。

7、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括（）【多选题】

A.防止在运输过程中发生药品盗抢事故

B.防止在运输过程中发生药品遗失事故

C.防止在运输过程中发生药品调换事故

D.防止在运输过程中发生药品污染事故

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。此题可以帮助理解“药品运输安全管理措施” 的功能主要是防止药品流入非法渠道，而不是将焦点放在药品质量控制，比如药品污染。

9、有关药品商品名管理规定的表述，正确的是（）【单选题】

A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3

C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D.药品商品名不得与通用名连写，应分行

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一，选项A是根据规定“药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称”，将商标和药品名称的规定混合，但是意思已经发生了改变，选项A说法错误。其二，通用名称最大，从选项B的比例看，商品名更大，合法的说法是“药品商品名称以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一”。其三，药品商品名称须经国家药品监督管理部门和药品一起审批， 选项C说法错误。其四，选项D中的“不得连写， 应分行”是规定“药品商品名称不得与通用名称同行书写”的同义转述。故答案为D。

10、药师不得调剂的处方有（）【多选题】

A.不规范的处方

B.不能判定其合法性的处方

C.医师开具限制使用级抗菌药物

D.医师为自己开具的麻醉药品处方

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方审核与调剂管理。选项C和D属于处方合法性存在问题，是不规范处方。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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