2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-09-25)

发布时间：2020-09-25

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于基本药物质位监督管理要求的说法，错误的是（）【单选题】

A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》

B.改变基本药物剂型和规格必须严格按《国家基本药物目录管理办法》规定办理

C.基本药物处方和工艺药品生产企业应该进行自查

D.零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员作用指导患者合理用药

正确答案:B

答案解析:考考查基本药物质童监督管理要求。剂型和规格的改变都属于药品源头的改变，应该由《药品注册管理办法》管理。

2、重要行政管理法律、行政法规的起草机构应该是（）【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:B

答案解析:考查法的渊源。

3、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的总见》，我国建立的医疗卫生制度将拟盖（）【单选题】

A.城乡居民

B.城市居民

C.农村居民

D.城镇职工

正确答案:A

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

4、《互联网药品信息服务资格证书》的申请和核发部门是（）【单选题】

A.网站主办单位所在地省级药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查《互联网药品信息服务资格证书》 管理。

5、申请GSP认证前，药品经营企业不得出现经销假劣药品问题的期限限制是（）【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:C

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提，尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制，比较容易混淆。

6、药品标签使用注册商标的，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

7、药品作为特殊商品的特征包括（）【多选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.稳定性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量特性、特殊性。两者容易混淆， 注意一定要记牢质量特性，因为不只是直接考查，而 且还是理解所有药事管理与法规的基础。

8、由省级化妆品监督管理部门颁发的证件或批准文号是（）。【单选题】

A.化妆品生产许可证

B.国妆特字Gxxxxxxxx

C.国妆特进字Jxxxxxxxx

D.国妆备进字Jxxxxxxxx

正确答案:A

答案解析:选项B、C和D是化妆品批准文号，都是“国字”，故答案只能为A。

9、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业运输过程中的保温与冷藏措施的说法， 错误的是（） 【单选题】

A.保温、冷藏或冷冻措施的依据是温度控制要求

B.药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂

C.冷藏、冷冻药品应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据

D.制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案主要规定了可能发生的设备故障、异常天气影响、 交通拥堵等突发事件的应对措施

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。选项B遗漏了“直接”，“不得接触”和“不得直接接触”概念是不一样的。

10、遴选过程中不强调“价格合理”的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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