2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-24)

发布时间：2020-07-24

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品，对其应该审核的内容不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件

正确答案:D

答案解析:考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质（许可证、 GMP或GSP)、企业资质（营业执照）、交易资质(印章，随货同行票据、银行和税务信息），而首营品种审核注重药品本身的资质（药品生产或进口批准证明文件）。另外，此题命题方式很特别，需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”，还是审核“首营品种”。从选项可以看出， A、B和C均为企业资质，可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。 

2、执业药师贾某负责指导患者合理用药，他关于药品说明书的理解错误的是（） 【单选题】

A.如果是处方药，患者不可凭处方药说明书擅自乱用药，必须在医务人员指导下使用

B.【适应症或功能主治】是药品生产企业在充分的GLP、GCP实验基础上确定的，并经国家药品监督管理部门审核后才允许刊印

C.【用法用量】中标明的剂量—般为成年人常用剂小儿或老年人使用须按规定折算

D.【注意事项或禁忌】安全剂量范围大的药品必须标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求。其一，处方药需要执业医师或执业助理医师处方，药师指导合理用药，护理人员帮助给药等一系列环节，属于医务人员团队行动。选项A正确。其二，安全剂量范围小的药品才需要标注【注意事项或禁忌】，因为这种药品风险更大，需要提醒医务人员或患者注意。

3、药品商品名称与药品通用名称，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

4、该化妆品属于（）。【单选题】

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

正确答案:C

答案解析:考查化妆品分类、保健食品分类。其一，选项A和B是保健食品的分类。其二，选项C和D是化妆品分类，而美乳属于特殊用途化妆品。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）【单选题】

A.运输证明正本

B.运输证明副本

C.运输证明副本复印件

D. 运输证明正本复印件

正确答案:B

答案解析:考查庥醉药品运输管理。此题考查比较细，命题点在“正本” “副本” “复印件”，这些内容一定要注意总结。另外要和药品类易制毒化学品《购用证明》对比，《购用证明》要求是原件，而《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》则是副本。故答案为B。

6、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）【多选题】

A.药品质量检验管理的规定

B.药品退货的规定

C.药学服务管理

D.处方药销售的管理

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的质量管理制度。其一，检验不是经营领域的职责，选项A排除。其二，零售环节除质量原因外，一般不允许退货，故选项B没有必要。其三，零售环节侧重合理用药，故答案为CD。

7、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（）【单选题】

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡变更。《印鉴卡》一方面要控制采购、使用中的行为， 另一方面也要注意减少当事人变更成本，也就是列入的项目不应该变化过于频繁。麻醉药品处方审核资格药师由本医疗机构授予，其功能是审核，不在于采购、使用，另外也比较容易变化，不宜列入《印鉴卡》变更项目。故答案为C。

8、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的有（）【多选题】

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致

B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名

C.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄

D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名

正确答案:A、C

答案解析:考查处方书写规则、处方权。此题明考处方书写规则，但是从处方权入手解题更快，因为选项B和D都是误把处方权认为是药师具有。故答案为AC。 

9、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 “健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（）【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:A

答案解析:考查国家改革完善药品生产流通使用政策。关楗词是“供应”，属于生产环节，故答案为A。

10、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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