2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-24)

发布时间：2020-12-24

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、责令修改说明书，这个职责属于（）【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

2、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的（）【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、 暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:C

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

3、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）【单选题】

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂的特征。此考题是典型的单一考点通过添加购买地点、批准机构使选项复杂化。

4、医疗机构抢救病人紧急借用麻醉药品和第一类精神药品，抢救工作结朿后，及时报有关部门备案的是（）【单选题】

A.采购情况

B.使用情况

C.借用情况

D.变更情况

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。

5、药品商品名的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

6、以下关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构药事管理是以病人为中心，以临床药学为避础的

B.医疗机构药琪管理是对医疗机构药学事业的综合管理

C.医疗机构药事管理对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

D.退货管理是医疗机构药事管理的主要内容之一

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构药事管理的主要内容。与药品零售企业类似，除了药品质量原因外，一般不会发生退货行为。

7、由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比，需要特别标注的是（）【单选题】

A.生产企业的名称、住所、生产地址及联系方式

B.产品技术要求的编号

C.维护和保养方法，特殊储存条件、方法

D.具有安全使用的特别说明

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定。注意这和非处方药的管理有类似之处。

8、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下关于医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的说法，错误的是 （）【单选题】

A.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当 向所在地省级食品药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号

C.网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台人驻的企业具备线下实体店

D.网络交易服务第三方平台可直接参与医疗器械销售

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

9、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布， 但其内容应经药品监督管理部门审査批准的是（）【单选题】

A.戒毒药品信息

B.药品信息

C.药品广告

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查发布药品广告的规定。B、D可以发布，但是内容不需审查批准，因此选C。 

10、药品单体药店营业员最低要求是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业营业员的职责不是以药品质量管理、指导合理用药为主，人员资质要求也相对降低，满足高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件即可。故答案为D。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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