2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-12)

发布时间：2020-11-12

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是（）。【多选题】

A.在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理

B.原则上每五年调整一次

C.必要时，经国家卫生和计划生育委员会审核同意，可适时组织调整

D.未上市药品循证医学、药物经济学评价是目录调整的依据

正确答案:B、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录的调整。其一，国家基本药物目录每三年调整一次，选项B说法错误。其二，国家基本药物审核同意机构是国家基本药物工作委员会，选项C说法错误。其三，国家基本药物针对的主要是已上市药品，选项D将其偷换概念为 “未上市药品”，说法错误。故答案为BCD。

2、从上述信息可以判断，乙诊所应该给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正

B.没收违法购进制剂

C.处违法销售制剂销售额2倍以上5倍以下罚款

D.吊销医疗机构执业许可证书

正确答案:C

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。选项C错在罚款的基数。

3、属于血液红细胞回输技术兴奋剂的是（）【单选题】

A.乙基吗啡

B.血液兴奋剂

C.胰岛素

D.咖啡因单方制剂

正确答案:B

答案解析:考查兴奋剂分类。

4、组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是（）【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

5、对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

6、执业药师赵某在审核处方时，以下不符合处方规则的是（）【单选题】

A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称

B.处方上出现英文名称

C.药品用法使用缩写体书写

D.药品用量和说明书一致

正确答案:A

答案解析:考查处方的书写规则。

7、将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是（）【单选题】

A.继续教育机构

B. 负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:A

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其一，执业药师继续教育学分由继续教育机构管理，也由其记入有关信息系统，故答案为A。

8、关于药品采购的说法，错误的是（）【单选题】

A.零售药品可以从具有药品生产资质的企业购进

B.批发药品可以从具有药品生产资质的企业购进

C.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

正确答案:C

答案解析:考查从无证企业购入药品的界定。

9、丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是（）【单选题】

A.H20150023

B.S20150102

C.国药准字H20150302

D.国药准字S20150205

正确答案:D

答案解析:考查药品批准证明文件的格式。其一，由于是国内申请人，应该是药品批准文号，排除选项A和B。其二，类似生化药品的丁物质在制造过程中偏向用生物技术，应该按生物制品审批，故答案为D。

10、第二类医疗器械是（）。【单选题】

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编，2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》，2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第二类医疗器械是对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械。

下面小编为大家准备了执业药师的相关考题，供大家学习参考。

降低天南星药材毒性的炮制方法是

A.炒法
B.炙法
C.

法
D.提净法
E.复制法

答案：E

解析：

复制法历史很长，早在唐代某些药物就有了复制的方法，如《千金翼方》中的造熟地黄、造干地黄等。部分药物自古至今有几十种复制的方法，其工艺和辅料等多不一致，具有地方炮制特色。本法的特点是用多种辅料或多种工序共同处理药物。现在的复制法，与传统方法比较，其辅料种类、用量及工艺程序均有所改变。目前，复制法主要用于天南星、半夏等有毒中药的炮制。复制的主要目的：①降低或消除药物毒性或刺激性。如半夏等。②改变药性。如天南星等。③增强疗效。如白附子等。④矫臭矫味。如紫河车等。答案选E

患者，男，45岁，胃脘疼痛伴急躁易怒，胸胁胀满，口苦，舌质红，苔黄，脉弦，某医生诊断为"肝胃不和"。根据五行学说，回答以下问题。

该病经治疗后胃脘疼痛消除，但其余症状未解，并出现咳嗽、咯血，重新诊断为"肝火犯肺"。按五行关系，此属
A.母病及子
B.子病及母
C.相乘
D.相侮
E.母子

答案：D

解析：

根据五行学说，木在五脏中属肝，火在五脏中属心，土在五脏中属脾，金在五脏中属肺，水在五脏中属肾。故此题应选D。