2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-02)

发布时间：2020-10-02

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、实行审批或备案管理但是普通食品形态的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的特征。保健食品实行审批或备案管理但是普通食品形态。

2、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。【单选题】

A.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并进行备案

B.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可在网上销售本企业经营的所需药品

D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

正确答案:C

答案解析:考查提供交易服务的企业进行药品交易的规定。根据现在的规定，通过互联网向个人消费者销售的药品只能是非处方药，选项C将药品范围扩大到了所有药品。

3、下列按假药论处的情形是 （）。【单选题】

A.将生产批号“110324” 改为“120328”

B.以淀粉片冒充感冒药

C.片剂外表霉迹斑斑

D.在适应症下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述

正确答案:C

答案解析:考查假劣药界定。此题解题的关键是将真实工作情景还原回管理规定。其一，选项A属于修改批号，按劣药论处。其二，选项B属于用非药品冒充药品，应该界定为假药。其三，选项C属于变质的，按假药论处。其四，选项D关键词是“删除”，而按假药论处中针对适应症的规定是“超出规定范围的”，此项行为不属于假劣药行为。故答案为C。

4、根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是（）【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

5、储存第二类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

6、该机构销售第31题中的药品的管理措施不包括（）【单选题】

A.开架自选销售

B.设置专柜销售

C.专人管理、专册登记购买人姓名和身份证号码

D.发现大量多次购买时，立即报告当地药品监督管理部门和公安机关

正确答案:A

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理药店零售。

7、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计算正确的商品，这种消费者权利属于（）【单选题】

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

正确答案:B

答案解析:考查消费者的权利。此题考查字面意思的理解。

8、关于药物临床应用管理规定的说法，错误的是（）【单选题】

A.临床治疗团队中的临床药师应具有高等学校临床药学或药学专业本科毕业以上学历

B.医疗机构合理使用药物的唯一依据是说明书

C.医疗机构应该建立临床用药监测、评价和超常预警制度 

D.医疗机构应逑立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度

正确答案:B

答案解析:考查药物临床应用管理规定。医疗机构合理使用药物的根据是药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和说明书。选项B说法错误。

9、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

10、制定《中药品种保护条例》的意义不包括（）【单选题】

A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的意义、适用范围。解题方法一，选项B所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》的适用范围是中成药、天然药物及制剂的提取物和中药人工制成品。解题方法二，原规定是“使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制”。建议考生在备考中要培养第一种解题思路， 这是掌握药事管理与法规的根本。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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