2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-12)

发布时间：2020-05-12

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、印鉴卡有效期满需换领新卡应提交原印鉴卡有效期内麻醉药品和第一类精神药品的（）【单选题】

A.采购情况

B.使用情况

C.借用情况 

D.变更情况

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。

2、根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》（国药监函〔2018〕25号），药品上市许可持有人的药品销售渠道包括（）【多选题】

A.自行销售所持有的药品

B.委托合同生产企业销售所持有的药品

C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品

D.委托合同个人业务员销售所持有的药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品审评审批制度改革。注意上市许可持有人可以委托合同生产企业销售所持有的药品， 因为上市许可持有人可能没有生产资质，此时要进行委托生产，受托生产企业是可以销售上市许可持有人受托生产的药品的。注意这是“药品生产企业只允许销售本企业生产的药品，不允许生产他人生产或受托生产的药品”的特殊情况。另外，注意药品供应链的所有环节都需要是有资质的企业，个人业务员是不允许直接销售药品的。故答案是ABC。

3、张某以执业药师身份在北京市某药店执业的条件表述错误的是（）【单选题】

A.需要取得《执业药师职业资格证书》

B.在该药店工作

C.按规定完成继续教育

D.到北京市药品监督管理部门办理注册手续

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理。其一，根据执业药师注册条件，选项A表述正确。选项B要区分 “经执业单位考核同意”和“在执业单位工作”的涵义不一样，前者是考核同意其以执业药师身份执业， 而后者则只是工作，不一定是执业药师身份。选项B表述错误。其二，题干没有明确首次注册、变更注册、延续注册，也就是这三种情况均有可能。接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。选项C说法正确。其三，选项D考查执业药师注册机构，说法正确。故答案为B。

4、关于甲药品批发企业对匹莫林销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.所销售的乙企业为药品零售连锁企业

B.所销售的匹莫林不允许乙企业自提

C.所销售的匹莫林由甲企业送达乙企业《药品经营许可证》上面的仓库地址

D.甲企业所经营的匹莫林不可以再销往具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。第二类精神药品可以在批发企业间交易。故选项D错误。

5、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

6、根据《药品召回管理办法》，以下不应该执行药品召回程序的情况有（）【多选题】

A.已经确认为假药的

B.已经确认为劣药的

C.已经上市销售存在安全隐患的药物

D.临床试验阶段存在安全隐患的药物

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品召回的概念。其一，假药劣药要按假药劣药罪来处罚，不是召回药品，而是没收药品， 选项A和选项B是答案。其二，药品召回所针对的是已上市销售的存在安全隐患的药品，选项C符合这个界定，选项D不符合这个界定。故答案为ABD。

7、从上述信息可以判断，以下药品监督管理部门和公安机关关于量刑的说法，错误的是（）【单选题】

A.甲药品经营企业应该定性为销售假药罪

B.乙医疗机构应该定性为销售假药罪

C.该疫苗生产企业应该定性为生产假药罪

D.该药品经营企业单位和个人均需承担行政责任

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。选项B要看医疗机构是不是“明知”和“有偿提供”，才能量刑。

8、遴选过程中不强调“价格合理”的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

9、进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）【单选题】

A.临床用量大、釆购金额高、多家企业生产的基本药物

B.部分专利药品、独家生产药品

C.常用低价药品

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查基本药物采购管理。

10、生产激素类化学药品（）【单选题】

A.特殊情况，采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.应当与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及专用通道

正确答案:A

答案解析:考查GMP生产区的要求。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

临床上经常把两种药物进行配伍使用，有些配伍可以增强疗效，有些则可以减少副作用。某患者患有高血压，医生使用阿替洛尔与氢氯噻嗪联合使用，以达到增强降压效果的目的。下列哪种现象属于药理配伍变化

A．吗啡与阿托品联用

B．水杨酸钠在酸性药液中析出

C．生物碱盐溶液与鞣酸后产生沉淀

D．阿莫西林与克拉维酸联用

E．磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）配伍使用

正确答案：ADE
此题暂无解析

某女性对医生说“要不是嫁了他，我已得到诺贝尔奖金”，这是（ ）。

A．语言异常

B．思维异常

C．人格异常

D．情绪异常

正确答案：B

下列药物中，与酶诱导剂或酶抑制剂都有相互作用，可产生不良效果的有（ ）。

A．华法令

B．三环类抗抑郁药

C．环孢素

D．茶碱类

E．甘露醇

正确答案：ABCD

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