2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-03)

发布时间：2021-04-03

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有（）【多选题】

A.鹿茸

B.川贝母

C.龙胆

D.天麻

正确答案:B、C

答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。注意梅花鹿鹿茸是一级，马鹿鹿茸是二级，天麻不是国家野生药材资源保护药材。

2、根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂，应该由（）【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。是医疗机构制剂的通常审批事项，需要和中药制剂放在一起对比记忆。此题是非常典型的审批事项易混点命题，注意掌握。 

3、中药二级保护品种需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。

4、中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请（）【单选题】

A.中药保护品种

B.基本药物（进口）

C.保健食品

D.基本医疗保险药品

正确答案:A

答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一，排除选项C，不是药品。其二，根据题干可知是国内药品，除排选项B，而选项D比中药品种范围要大，因此最佳答案为A。

5、根据《药品召回管理办法》，药品也产企业发现药品存往安全隐患而不主动召回的，应该给予的处罚措施不包括（）【单选题】

A.责令召回药品

B.处应罚回药品货值金额3倍的罚款

C.由省级药品监督管理部门撤销药品批准证明文件

D.直至由省级药品监督管理部门吊销药品生产许可证

正确答案:C

答案解析:考查不履行药品召回义务的法律责任、药品注册管理。

6、某药品生产企业对某药品抽检不服，提出复验，以下说法正确的有 （）【多选题】

A.药品抽检发生的费用由财政列支，复验发生的费用由该药品生产企业承担

B.自收到药品抽检结果之日起7日内提出复验申请

C.复验样品可以是原药品检验机构同一样品留样，也可以是同品种、同批次药品

D.复验申请只能向原药品检验所、原药品检验所上一级药品检验所或直接向中国食品药品检定研究院提出

正确答案:B、D

答案解析:考查药品抽查检验、复验。其一，抽查检验费用由财政负责，复验先由申请复验当事人预付费用，最后责任是谁，谁来支付。选项A错误。其二，复验样品必须是原药品检验机构同一样品留样。选项C错误。 

7、根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理。负责拆零销售的人员经过专门培训，这个人不可以是质量管理人员。主要原因是药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行，也就是质量管理岗位是专职专岗。质量管理人员从事药品拆零销售，实质上就是由销售人员兼职质量管理岗位。故答案为B。 

8、根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括（） 【多选题】

A.在村医疗机构执业的中医医师

B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

C.在乡镇医疗机构执业的中医医师

D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

正确答案:A、B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

9、以下药品属于含特殊药品复方制剂但不属于第二类精神药品的有（）【多选题】

A.可愈糖浆

B.丁丙诺啡舌下含片

C.可待因桔梗片

D.萘普待因片

正确答案:C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围、第二类精神药品目录。其一，属于含特殊药品复方制剂的品种是选项A、C和D。其二，选项A属于含可待因口服溶液，为第二类精神药品。故答案为CD。

10、国家三级保护野生药材物种为（）【单选题】

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名货野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

正确答案:A

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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