2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-03)

发布时间：2020-12-03

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、含麻黄碱类复方制剂（非处方药品种）（）【单选题】

A.—律不得通过互联网向个人消费者销售

B.可以通过互联网向个人消费者销售

C.禁止在零售药店销售

D.禁止在医疗机构使用

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）.一律不得通过互联网向个人消费者销售。

2、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（） 【单选题】

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施，而选项C和D是行政处罚，排除。药品监督管理部门主要管理药品质量，为了制止违法行为、防止证据损毁也是主要对出了问题的药品采取行动，也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。

3、我国现行药事管理相关法律法规确定的需行政许可的证件有（）【多选题】

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范认证证书

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗机构制剂批准文号

正确答案:A、C

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，药品生产质量管理规范属于过程质量控制，不属于行政许可， 行政许可是指行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。其 二，医疗机构制剂批准文号是制剂在医疗机构内使用的合法标准，没有实施行政许可制度。

4、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）【单选题】

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类和内容。

5、人力资源和社会保障部门负责（）【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。人力资源和社会保障部门管理“五险一金”中的养老、失业、工伤等社会保险以及公积金，答案为A。 

6、国家对处方药和非处方药实行（）【单选题】

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

正确答案:C

答案解析:考査药品注册管理、精神药品管理、药品分类管理和中药品种保护制度。

7、余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》 的是（）【单选题】

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.按严重违反GSP情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项 A、B和C属于《执业药师注册证》挂靠（“挂 证”）。另外，注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆，余某担任药店负责人属于 “挂证”行为。如果脱离共用情景，这句话是符合 GSP质量管理岗专职专岗的。

8、生产激素类化学药品（）【单选题】

A.特殊情况，采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.应当与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及专用通道

正确答案:A

答案解析:考查GMP生产区的要求。

9、根据《药品经营质量管理规范》，某药店销售中药饮片的措施，错误的是（）【单选题】

A.执业药师（中药类）应佩戴标明照片、姓名、岗位、执业药师资格的工作牌

B.按本企业规定提供中药饮片代煎服务

C.中药饮片柜斗谱的书写应正名正字

D.药店应该给顾客开具销售凭证，并做好销售记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。提供中药饮片代煎服务，应符合国家有关规定。故选项B错误。选项D提示我们销售凭证和销售记录功能不同，前者是记给采购方的，后者是记给供货方的。

10、根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是（）【单选题】

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。将岗位不得兼职与销售管理、药品定期检查相关联，不得兼职的岗位有质量管理、处方审核人员。根据人员岗位功能定位，审核处方的为执业药师，质量管理工作由质量管理人员负责，故答案为A 。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

芒硝除泻下软坚外，还有的功效是()。

A.清肝杀虫

B.消积健胃

C.活血祛瘀

D.解毒止血

E.清热回乳

正确答案：E

大黄炭的作用()。

A.泻下作用峻烈

B.泻下作用极微，有止血作用

C.泻下稍缓，清上焦血分热毒

D.泻下作用缓和，减轻腹痛，增强活血祛瘀功效

E.缓泻而不伤气，逐瘀而不败正

正确答案：B

2型糖尿病的一线药物，尤其适用于空腹血糖正常而餐后血糖明显升高的药物是()。

A.磺酰脲类

B.胰岛素

C.噻唑烷二酮类

D.阿卡波糖

E.双胍类

正确答案：D
通过重整患者的医嘱或药疗方案，评估药物治疗的有效性、安全性和经济性，核查患者的用药依从性，属于

A．药物治疗管理
B．处方审核
C．药物利用研究和评价
D．药学干预
E．处方点评
答案：A
解析：

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