2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-09-04)

发布时间：2021-09-04

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要保障措施包括（）【多选题】

A.加强政策保障

B.合理保障经费

C.强化综合协调

D.深化国际合作

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划的规定是“规划要求加强政策保障，合理保障经费， 强化综合协调，深化国际合作”。故答案为ABCD。

2、关于药品分类管理目的的说法，错误的是（）【单选题】

A.加强处方药销售控制

B.防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康

C.加强非处方药销售控制

D.引导消费者科学、合理地进行自我药疗

正确答案:C

答案解析:考查药品分类管理的目的。选项C应该是“规范非处方药管理”。

3、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

4、属于行政强制执行的是（）。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:C

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政处罚和刑事责任的种类。此题总结了与货币相关的各种处罚。

5、《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，如果医如果医疗器械（非植人类医疗器械）有有效期，记录保存期限为（）。 【单选题】

A.医疗器械有效期后2年

B.3年

C.医疗器械有效期后5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。

6、药品商品名的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

7、根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。此题将2017 年新增内容与考试指南原有内容融合命题，需要一定的总结能力。选项A应该是“备案”。故答案为A。

8、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。发生在药品召回结束后，而选项A和B是药品召回没有发生时的决定。

9、应当印刷在药品标签的边角的是（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

10、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）【单选题】

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意药品批发企业强调合理布局原则，药品零售企业强调方便群众购药原则。故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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