2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-04)

发布时间：2020-12-04

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（）【多选题】

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:C、D

答案解析:考查无证经营的界定及处罚。其一，根据考点直接可以判断答案，只不过法律责任内容很多，易混清。其二，根据所涉及本项的内在行为逻辑来决定处罚亊项，无证经营是比较重的罪“警告”判罚太轻；对于无证经营来说，“整顿”“责令期限改正” 是没有必要的。故答案为CD。 

2、保证药品质量和划分药品合格与不合格的依据是（）【多选题】

A.中国药典

B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准

C.药品注册标准

D.药品说明书

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品的特殊性、国家药品标准的分类。质量的重要性指出法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。国家药品标准是内在质量标准，药品说明书和标签是外在质量标准。

3、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求听证的权利的情形有（）【多选题】

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

正确答案:B、C、D

答案解析:考査行政处罚的简易和听证程序。

4、“不只是药品使用者，药品供应方也要承担责任” 反映了（）【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险的特点。

5、报告医疗器械不良事件应该遵循的原则是（）【单选题】

A.可疑即报

B.有安全风险即报

C.有人体伤害即报

D.危及生命即报

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测。

6、下列关于上述信息中该医生处方行为的说法，正确的是（）【单选题】

A.该医生可以是执业助理医师

B.该医生开具哌醋甲酯的处方权由省级卫生行政部门授予

C.开具要用淡红色专用处方，右上角标注“麻”

D.哌醋甲酯每张处方用量可以开具10日常用量

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品处方权、 处方颜色、处方限量、精神药品目录。其一，麻醉药品和第一类精神药品处方由本医疗机构培训后授予执 业医师，因此选项A和B均错误。其二，哌醋甲酯是第一类精神药品，处方为淡红色，但是右上角标注应该是“精一”，因此C错误。其三，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量， 显然选项D正确。

7、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

8、关于医院抗茴药物管理组织机构的说法，错误的是（） 【单选题】

A.医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理第一责任人

B.医疗机构应该设立抗菌药物管理工作组或配备专职人员负责抗菌药物管理工作

C. 二级以上医院抗菌药物管理工作组和处方点评专家组一样设置在药事管理与药物治疗学委员会下

D.抗菌药物管理工作组由医务、药学等部门共同负责日常管理工作

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物管理组织机构及职责。选项B将“专（兼）职”偷换概念为“专职”。

9、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:C

答案解析:第三类医疗器械产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续。

10、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》， 通过公开透明、多方参与的谈判机制形成价格的药品包括（）【多选题】

A.专利药品

B.妇科专科非专利非独家药品

C.儿科专科非专利非独家药品

D.独家生产品种

正确答案:A、D

答案解析:考查基本药物采购管理。专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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