2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-14)

发布时间：2021-03-14

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对于化学药品，其直接接触药品包装的标签内容包括（）【多选题】

A.通用名称

B.适应症

C.用法用量

D.批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品标签的种类和要求。注意内标签不需要标注批准文号。另外要注意此题是将考点放到 了真实的工作情景中。

2、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围生产企业在3家及以上的，采取（） 【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:A

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。 

3、关于保健食品界定的说法，错误的是（）【单选题】

A.保健食品声称保健功能，应当具有科学依据

B.保健食品具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的

C.保健食品适用于特定人群食用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的

D.保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的界定。选项C考查了保健食品和药品之间的界线，即是否能够治病，也就是有没有适应症。

4、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构的储存记录保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:A

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

5、认定为劣药的情形是（）【单选题】

A.药品成分的含量不符合国家药品批准

B.药品甲用药品乙的名称进行销售

C.对保健食品进行药品疗效宣传

D.污染的药品

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。注意劣药界定分为“为劣药”“按劣药论处”。选项A应认定为劣药。选项B属于以他种药品冒充此种药品，应认定为假药。选项C属于违反《药品管理法》第60条“非药品广告不得涉及药品的宣传”，不足以构成假药或劣药。选项D属于按假药论处项“被污染的”。 

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（） 【多选题】

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.库房内设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人验收

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品储存制度的区别。第二类精神药品储存管理没有规定“入库双人验收” “出库双人复核” “双人双锁管理”以及“设立监控报警设施”管理。

7、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.—级召回

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。

8、“对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展”的是（）【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

9、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业记录及凭证的保存时限。GSP中无论是批发企业，还是零售企业；无论是纸质版文件或记录，还是电子版文件或记录，保存时限均为不少于5年。

10、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期和重新提出申请的时间分别为（）【单选题】

A.1年，到期重新申请

B.2年，有效期满前2个月

C.3年，有效期满前3个月

D.4年，有效期满前6个月

正确答案:C

答案解析:考查印鉴卡管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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