2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-03)

发布时间：2021-08-03

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不可零售的药品是（）【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:B

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗用毒性药品目录以及精神药品目录。A型肉毒毒素制剂虽然属于毒性药品，但是不可零售，所以选择B。 

2、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产经营行为监管，医疗机构中药饮片的管理。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性向所在地市级药品监督管理部门备案。可见医疗机构临方炮制中药饮片不需要有《医疗机构制剂许可证》，所以选项D的说法错误。

3、国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为属于（）【单选题】

A.抽查检验 

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:D

答案解析:考查药品监督检验的类型。注意批签发属于指定检验的一种情况，而选项中两者都在，解答时需要进行更为精确的匹配。这题为批签发，

4、生产、销售假药，若没有证据证明危害人体健康的，处（）【多选题】

A.拘役，并处或单处罚金

B.拘役，并处罚金

C.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金

D.3年以下有期徒刑，并处罚金

正确答案:B、D

答案解析:考查假药刑事责任认定及刑罚。此题是根据2003年真题改编，但是所处情景已经不同，《刑法》已经过修订，对假药要重罚：其一，不再设定 “足以危害人体健康”的判定，发现假药，就可处罚，既可加重处罚力度，也可减少执法成本。其二， 罚金取消上限，并且改为“并处”。

5、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

6、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、 修订药品的质量标准的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

7、以上均为2018版基本药物品种，根据2018版基本药物目录说明，需要由专科医师指导使用且不可以在药店销售的麻醉药品是（）【单选题】

A.氯胺酮

B.芬太尼

C.地西泮

D.艾司唑仑

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成。通过把题干复杂化，加大难度，其实在解题时“不可以在药店销售”这句话可不用，审题时要注意用好这种技巧。

8、属于日常背养补充剂类药品的产品是（）【单选题】

A.化妆品

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健食品

正确答案:B

答案解析:考查乙类非处方药的确定、保健食品界定。注意保健食品界定与乙类非处方药在营养补充剂方面有类似之处。

9、多发生在长期用药后，潜伏期长，难以预测的不良反应是（）【单选题】

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应药理学分类。

10、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，应当（）【多选题】

A.如实登记

B.向所在地省级人民政府药品监督管理部门报告

C.由省级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁

D.如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年

正确答案:A、D

答案解析:考查问题疫苗的处理。此项内容是2017年考试指南新增内容，要引起重视，选项B和C中监督管理部门的级别应该是县级。故答案为AD。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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