2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-03)

发布时间：2020-06-03

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、上述信息中有关复方甘草片的管理措施，正确的是（）【单选题】

A.从药品生产企业直接购进的可销售给外省药品零售企业

B.从药品批发企业购进的可销售给外省药品零售企业

C.从药品批发企业购进的可销售给外锴医疗机构

D.复方甘草片不允许和含麻黄碱类复方制剂混放

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理。这道题目的困难之处在于并没有指明是批发企业，还是零售企业在经营复方甘草片。选项A、B 和C考查购销管理，这个知识点非常容易错误，关键点在于区分销售对象（批发企业、零售企业和医疗机构）以及销售地域（本省、外省）。药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片可销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构，这里既可能是“本省”，也可能是“外省”，所以选项A的说法正确。 选项D则考查含特殊药品复方制剂零售管理，复方甘草片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记，两者可以混放，显然这种说法是错误的。 

2、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应当列入说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。注意皮疹是一种皮肤病，不是过敏反应，所以属于不良反应。 

3、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）【单选题】

A.行政法规

B.地方性法规

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。此题解答的关键是识别法律、行政法规、部门规章、地方性法规、地方性规章的制定机构，一方面可以从会议入手判断，另一方面可以从行政命令角度判断。

4、以下关于撤销行政许可的情形，错误的是（）【单选题】

A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定 的行政机关的上级机关

B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机 关，故选项A为答案。

5、下列药品销售行为中有违法嫌疑的有（）【多选题】

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场出售绿色 OTC标识的维生索C

B.大型超市设柜台销售红色OTC标识的药品

C.药品零售企业直接通过互联网向患者销售非处方药

D.中药材专业市场直接销售化学药品处方药

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品购销管理城乡集贸市场、非处方药管理、互联网药品交易管理以及中药材专业市场管理。其一，城乡集市贸易市场可以销售中药材和非处 方药，因此A的做法不违法。其二，普通商业企业只能销售乙类非处方药（绿色标识0TC），如果在超市中开办药品零售企业销售乙类0TC还要有独立区域， 而选项B所销售药品是甲类非处方药，因此B的行为违法。其三，可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务的只有药品零售连锁企业，因此C的行为违法。其四，中药材专业市场严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，选项D中 的化学药品处方药属于“其他药品”，不可以“直接 销售”，说法错误。故答案为BCD。

6、中药二级保护品种的最低保护年限是（）【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。此题通过 “最低保护年限”提高了考点掌握的要求，一级保护必须记住30、20、10年，才可能准确解答；而二级保护只有一个保护期限为7年，掌握不牢的话，也容易感觉出错。此题向我们展示了如何灵活运用考点。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的人员管理、药品零售药店不可零售的药品种类、兴奋剂管理。企业应为销售特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。选项A属于特殊管理药品，第二类精神药品和医疗用毒性药品可以零售，其余品种不可以零售。选项B属于冷藏药品，但 是同时也属于不可在药店零售药品，不符合题干。选项D不属于这三类药品，排除。选项C属于肽类激素，属于国家有专门管理要求的药品，可以在药店凭处方销售，在销售前相关人员需要经过培训。

8、上述信息中有关分公司乙核定经营范围的说法，正确的是（）【单选题】

A.县级药品监督管理部门按该公司申请直接确定其经营范围

B.该公司可以开架自选复方甘草片

C.该公司应该允许消费者自主选择购买胰岛素

D.该公司可以经营雄黄，但A型肉毒毒索制剂不允许经营

正确答案:D

答案解析:考查药品零售企业经营范围核定、药品分类管理、九大类零售药店不得销售药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品、含特殊药品复方制剂管理、兴奋剂管理以及医疗用毒性药品管理。其一，根据“从事药品零售的企业，应先核定经营类别，再核定具体经营范围”，这是由大到小进行细分，符合管理逻辑，显然选项A的说法错误。其二，药品分类管理的核心是凭处方销售，选项B属于含特殊药品复方制剂，选项C属于肽类激素，都在凭处方销售范围内，而处方药不允许开架自选，B错；处方药不允许消费者自行选择和购买，C错。其三，医疗用毒性药品中大部分是可以零售的，但是必须凭处方销售，但是A型肉毒毒素制剂不允许零售，所以D的说法正确。

9、第一类精神药品处方在医疗机构内保存期限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。

10、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关健要素发生重大变化，需要组织内审；另外，也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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