2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-01-25)

发布时间：2021-01-25

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年12月，但包装很小无法正常标注有效期的，可标注为（） 【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:D

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，是一种有效期标注的特殊情况，一定不要认为这种标注是错误的。 

2、卫生健康部门负责（）【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，有一定难度。卫生健康部门主管 国家基本药物制度，可以在这方面为价格制定提供建议，答案为A。

3、某零售药店法人面临以下行政处罚之前，可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有（）【多选题】

A.警告

B.1000元以下罚款

C.责令停止营业

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C、D

答案解析:考查行政处罚的决定及其程序。此题是将这个知识点放到药品监督管理实际发生的行政处罚中，这里面要注意零售药店属于法人。另外，简易程序、听证程序的区别在于前者对企业造成的损失较小，后者造成的损失较大。

4、特殊用途化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:《化妆品生产许可证》的有效期为5年。

5、从事第三类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。【单选题】

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号

B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C.xx食药监械经营备xxxxxxxx号

D.没有编号（因为不需要证件）

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。其一，第一类医疗器械既不备案，也不许可。其二，第二类医疗器械是备案管理。其三，第三类医疗器械是许可管理，同时要注意审批部门是设区的市级药品监督管理部门，审批部门需要省和地级市两个简称组合。

6、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）【单选题】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正确答案:A

答案解析:考査处方限量。

7、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门 （）【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理相关部门。在2015 年考试中改为了最佳选择题，所以一定要熟悉考题的变换，这是本书进行习题训练的目的之一。

8、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】

A.支持道地中药材品种选育

B.扶持道地中药材生产基地建设

C.加强道地中药材生产基地生态环境保护

D.鼓励采取地理标志产品保护

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

9、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》(国卫疾控发〔2017〕60号），疫苗冷链储存运输实施（） 【单选题】

A.同标准管理

B.分类管理

C.实时管理

D.监测管理

正确答案:B

答案解析:考查疫苗冷链管理要求。这是2018年新增内容。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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