2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-09-18)

发布时间：2020-09-18

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、首次进口西洋参的《进口药材批件》有效期为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查进口药材批件、进口药材品种及野生药材名录。解题的关键在于识别出来羚羊角属于濒危物种药材、西洋参是首次进口，应该是一次性有效批件。

2、根据上述信息，该药店聘请的执业药师可以提供的服务不包括（）【单选题】

A.处方审核

B.合理用药指导

C.药事服务

D.药品质量管理

正确答案:D

答案解析:考查国家改革完善药品生产流通使用政策。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方市核、合理用药指导等药事服务。故答案为D。

3、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），我国现在对于互联网药品交易服务企业（第三方）的监督管理措施不包括（）【单选题】

A.加强事前监管，互联网药品交易服务企业（第三方）审批移交省级药品监督管理部门负责

B.加强事中事后监管，落实平台的主体责任

C. 建立网上售药监测机制

D.严厉查处网上非法售药行为

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。国务院的改革精神是取消事前监管，加强事中事后监管。也即取消互联网药品交易服务企业审批的行政许可事项，这意味着三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。

4、明确全国性批发企业供药责任区域的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

5、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）【单选题】

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D. 麻醉药品

正确答案:D

答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。“专用处方”对应的是麻醉药品、精神药品，故答案为D。

6、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。

7、吊销许可证属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

8、某药品批发企业，发现已售出阿司匹林药品的批准文号是非法的，根据《药品经营质量管理规范》 应该采取的措施有（）【多选题】

A.立即通知购货单位停售

B.追回并做好记录

C.向药品监督管理部门报告

D.召回并做好记录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理售后管理。案例题解决的关健是将其还原为法条，此题中批准文号不合法，显然属于未经批准的药品，应该按假药论处，另外这属于阿司匹林售出后有严重质量问題，因此可以选出答案为ABC。D之所以不正确，可以联系药品经营企业在药品召回中的职责和义务，它是不可以召回的，只能协助药品生产企业履行召回义务、控制或收回药品。

9、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）【多选题】

A.药品经营企业甲终止经营药品或者关闭的

B.药品经营企业乙未通过《药品经营质量管理规范》认证的

C.药店丙《药品经营许可证》被撤销的

D.不可抗力导致药店丁《药品经营许可证》的登记事项无法实施的

正确答案:B、D

答案解析:考查药品经营许可证注销。其一，《药品经营许可证》是GSP认证的前提，这可以从市批程序角度加深理解，选项B不在注销范围内。其二，不可抗力导致《药品经营许可证》许可事项无法实施， 才需要注销，选项D偷换概念为“登记事项”。

10、上述信息中的医生处方行为，违法的有（）【单选题】

A.处方用纸是淡绿色，右上角标注“儿科”

B.该处方仅限赵某用药

C.处方用为9日用量

D.处方如需延长有效期，需由王某注明有效期限，最长不得超过3天

正确答案:C

答案解析:考查处方颜色、处方书写、处方限量和处方有效期限。门诊处方一般用量不得超过7日用量， 对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长。案例中提供的信息，是流行性感冒，不属于慢性病，是儿童用药，不属于老年病，故不宜延长处方用量，选项C超出了 7日用量，故答案为C。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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