2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-08)

发布时间：2020-05-08

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下述关于药品类易制毒化学品的管理行为，违法的是（） 【单选题】

A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品管理的经营许可、易制毒化学品目录。因药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售，可以判断C的行为违法。另外，还要注意药品类易制毒化学品原料药和单方制剂的经营许可是不一样的，原料药可以由麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、区域性批发企业以及专门从箏第二类精神药品批发业务的企业经营，单方制剂和小包装麻黄素则只能由麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业经营，特别注意这个渠道去掉了第一类精神药品，也就是说单方制剂和小包装麻黄素只能在麻醉药品销售渠道经营。

2、以企业名称等作为标签底纹的，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

3、《药品生产许可证》遗失，应当由省级药品监督管理部门按原核准事项（）【单选题】

A.记录变更的内容和时间

B.重新核发

C.收回原证，换发新证

D.补发

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

4、根据《药品经营质量管理规范》，某药店销售中药饮片的措施，错误的是（）【单选题】

A.执业药师（中药类）应佩戴标明照片、姓名、岗位、执业药师资格的工作牌

B.按本企业规定提供中药饮片代煎服务

C.中药饮片柜斗谱的书写应正名正字

D.药店应该给顾客开具销售凭证，并做好销售记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。提供中药饮片代煎服务，应符合国家有关规定。故选项B错误。选项D提示我们销售凭证和销售记录功能不同，前者是记给采购方的，后者是记给供货方的。

5、该“阿莫西林注射剂”应该定性为【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假药的界定、药品批准文件格式。由于该药品批准文号“鲁药准字20130101”明显不符合药品批准文件的格式要求，可以认定该药品未经批准，所以应按假药论处。这个界定是为了刑事责任认定作基础，在《刑法》中规定可以按“销售假药罪”定罪的情况是“确认为假药”“按假药论处”两种情况。

6、根据《药品召回管理办法》，以下不应该执行药品召回程序的情况有（）【多选题】

A.已经确认为假药的

B.已经确认为劣药的

C.已经上市销售存在安全隐患的药物

D.临床试验阶段存在安全隐患的药物

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品召回的概念。其一，假药劣药要按假药劣药罪来处罚，不是召回药品，而是没收药品， 选项A和选项B是答案。其二，药品召回所针对的是已上市销售的存在安全隐患的药品，选项C符合这个界定，选项D不符合这个界定。故答案为ABD。

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（） 【单选题】

A.具有髙级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物处方权、调剂资格授予和监督管理，抗菌药物的购进、使用及定期评估，抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用。其一， 中级以上职称医师具有限制使用级抗菌药物处方，选项A的说法错误。其二，基层医疗机构药师的抗菌药物调剂资格由县级以上卫生行政部门授予，选项B的说法错误。其三，特殊使用级抗菌药物需要严格控制，不得在门诊使用，需要会诊使用，选项C的说法正确。其四，目录细菌耐药率超过40%时，需要慎重经验用药；超过50%时，参照药敏试验结果选用；选项D是将细菌耐药率40%和50%进行合并，“不得经验用药”的说法有错误。所以，答案为C。 

8、该机构执业药师在销售单轨制处方药时的措施不包括（）【单选题】

A.负责处方的审核监督

B.审查处方的合法性

C.开架自选指导消费者购药

D.审查处方内容对特殊人群用药的合理性

正确答案:C

答案解析:考查执业药师在药品分类管理中的职责。

9、从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

10、中药制剂外标签内容不包括（）【单选题】

A.药品名称

B.用法用量

C.禁忌

D.注意事项

正确答案:A

答案解析:考查标签的种类和要求。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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