2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-12)

发布时间：2020-07-12

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、将给予乡村医生孟某、赵某和张某的刑事处罚为（）【单选题】

A.非法采购渠道罪

B.无证经营罪

C.非法行医罪

D.销售假药罪

正确答案:D

答案解析:考查销售假药和劣药刑事责任的量刑、刑事处罚。根据两高解释“对于医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用的行为，应认定为销售假药”。故答案为D。

2、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定（）【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:A

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

3、根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》，药品安全责任的主体是（）【单选题】

A.医疗机构

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品上市许可持有人

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员， 建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。

4、该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。

5、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是（） 【单选题】

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销悭含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从艰复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理， 含麻黄碱类复方制剂的管理。其一，具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务，而复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务没有这种要求。选项A说 法正确，选项C说法错误。其二，含麻黄碱类复方制剂属于双跨药品，但是都是专柜销售，不得开架销售，选项B说法正确。其三，复方甘草片、复方地芬诺酯片是处方药，不得开架销售，选项D说法正确。 故答案为C。

6、关于建立健全拟盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（） 【单选题】

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

正确答案:C

答案解析:考查公共卫生服务体系、医疗服务体系、 医疗保障体系、药品供应体系的基本内容。以前的考题主要是笼统的考查四大体系，此题考查比较细致。 选项C的原规定是“公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则“，选项C将公立医院范围缩小到“县级”。

7、患者的人身安全权利受到损害，下列对其赔偿的过程，说法正确的是（）【单选题】

A.在诊所甲不易找到的情况下，药店乙将成为赔偿者

B.药店乙是唯一赔偿者

C.诊所甲是唯一赔偿者

D.药店乙赔偿后，因为其交易行为不合法，不能向诊所甲追偿

正确答案:A

答案解析:考查消费者权益解决争议的特别规则。

8、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中发生严重不良事件，申请人应该如实报告并（） 【单选题】

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

正确答案:B

答案解析:考查临床试验管理。

9、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

10、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应（）【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:A

答案解析:考查假药、劣药的认定。关鍵词是“被污染”，按假药论处，答案为A。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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