2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-07)

发布时间：2020-12-07

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）【单选题】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物采购、监督管理。

2、根据《药品经营质量管理规范》，采购记录必须注明药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.贮存条件

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品记录文件的内容。其一，注意注明的药品名称一般是通用名称，选项A应该为答案。其二，采购时，不容易获得批准文号和批号信息，不记录可以降低成本，选项B不是答案。其三， 注意采购记录的功能是合法采购的证据，凭此核对收货，选项C和D没必要注明，选项C是药品生产企业的责任，贮存条件一般不在记录文件内容中。故答案为A。

3、某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式，可确认该医疗器械为非国内生产且合法的有（）。【多选题】

A.国械注准字20142260557号

B.苏徐械备20140001号

C.国械备20140001号

D.国械注许字20142260001

正确答案:C、D

答案解析:考查医疗器械注册证格式与备案凭证格式。其一，选项A年份之后为“2”，应该是第二类医疗器械；由“准”字可知是国产医疗器械，国产第二类医疗器械审批部门是省级药品监督管理部门，而选项A是“国械注”，批准文号不合法。其二，选项D是港澳台生产的医疗器械的注册证号，而题干所问是非国产，为答案。其三，选项B是国产第一类医疗器械的备案凭证，不是答案；选项C是进口第一类医疗器械的备案凭证，为答案。故答案为CD。

4、在药品安全法律责任中，对当事人最严厉的一种制裁手段是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）【单选题】

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后，可按规定为自己开具麻醉药品处方

正确答案:C

答案解析:考查处方权。其一，执业医师经注册后， 在执业地点取得处方权，选项A将“注册地点”扩大为“合法医疗机构”，说法错误。其二，执业助理医师在县级以上医院的处方权，需要经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效，选项B缺少执业医师确认这个环节，说法错误。其三，取得麻醉药品处方权的执业医师不得为自己开具麻醉药品，选项D说法错误。故答案为C。

6、由上述信息，按劣药论处的是（）【单选题】

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，医疗机构中药制剂管理，假劣药的法律责任。

7、关于药品经营企业销售胰岛素的行为，合法的有（）【多选题】

A.药品零售企业零售胰岛素

B.必须凭处方销售胰岛索

C.药品标签或说明书上要标注“运动员慎用” 字样

D.执业药师应对购买胰岛素的患者或消费者提供用药指导

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查肽类激素的销售和使用管理、含兴奋剂药品标签和说明书管理。这是总结型题目，提示我们需要把同一种药品的事项总结在一起，避免混淆。

8、韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

9、愈酚伪麻待因口服溶液属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊药品复方制剂目录。

10、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品 生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母C表示（） 【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
4'-氧取代的橙酮的,H - NMR特征是

A. H-2', H-6'的化学位移为7. 10 ~ 7.30 (d)
B. H-2'，H - 6'的化学位移为7.20 ~ 7.50 (d)
C. H-2'，H -6'的化学位移为7.60 ~ 7.80 (d)
D.H-2', H -6'的化学位移为7.70 ~ 7.90 (d)
E. H - 2', H -6'的化学位移为7.90 ~ 8. 10 (d)

答案：C
解析：
4'-氧取代的橙酮的1 H-NMR特征是H-2'，H-6'的化学位移为7. 60 -7. 80 (d)，故 120题答案选C

申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。

A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品

B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品

D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品

E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品

正确答案：B

下列说法中正确的包括（ ）

A．语言是一种社会现象

B．言语是一种心理活动

C．言语要借助语言实现

D．言语是一种符号系统

正确答案：ABC
解析：语言是社会现象，是语言学研究的对象。言语则是心理现象，是心理学研究的对象；语言是以语音或文字为物质外壳，以词为基本单位，以语法为构造规则的符号系统；语言是人们进行思维和交际的工具，言语则是人们运用语言交流思想，进行交际的过程，言语活动离不开语言。语言是社会现象，是一种符号系统。

马克思主义对药学道德的定义是（ ）。

A．人与人之间的关系

B．药学人员与患者的关系

C．本行业领域内人与人之间的道德关系

D．患者与社会的关系

E．医师与社会的道德关系

正确答案：A

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